Lek czy produkt leczniczy - diabeł tkwi w szczegółach

PRAWO

Autor: Luiza Jakubiak/rynekaptek.pl   06-10-2010, 15:16

Lek czy produkt leczniczy - diabeł tkwi w szczegółach

Przy okazji ofensywy legislacyjnej Ministerstwa Zdrowia, prawnicy zwracają uwagę na brak konsekwencji resortu w stosowaniu tych samych określeń w poszczególnych projektach aktów prawnych.

Jednym z takich przykładów jest wymienne stosowanie w projektach ustaw słowa „lek” i „produkt leczniczy”, na określenie – wydawałoby się – tego samego.

Poza liczbą znaków w obu słowach, lek – 3 litery, produkt leczniczy – 17, są też różnice innej natury. W ustawie Prawo farmaceutyczne pojawia się określenie „produkt leczniczy”, ale już w ustawie o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych funkcjonuje określenie „lek”, a definicja leku w tej ustawie to „produkt leczniczy w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne”.

Sytuacja nie ulegnie zmianie po wprowadzeniu ustawy o refundacji, bo dalej lekiem będzie produkt leczniczy w rozumieniu ustawy Prawo Farmaceutyczne.

– Takich przykładów na psucie prawa jest więcej – mówi mecenas Łukasz Sławatyniec z kancelarii prawnej CMS Cameron McKenna, przytaczając projekt ustawy o refundacji leków , środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych finansowanych ze środków publicznych, która wprowadza definicję programu lekowego:

– Program lekowy będzie programem terapeutycznym w rozumieniu ustawy o świadczeniach, w której znalazła się definicja programu terapeutycznego. Jakby nie można było użyć w obu ustawach albo jednego, albo drugiego określania.

Taka praktyka legislacyjna nie ułatwia zadania podmiotom funkcjonującym na rynku farmaceutycznym. – Ten sam termin użyty w dwóch różnych ustawach zgodnie z zasadami sztuki prawniczej powinien oznaczać to samo. Posługiwanie się różną terminologią pokazuje się, że nie zawsze tak jest – dodaje prawnik.
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.