Lek czy produkt leczniczy - diabeł tkwi w szczegółach

PRAWO

Autor: Luiza Jakubiak/rynekaptek.pl   06-10-2010, 15:16

Lek czy produkt leczniczy - diabeł tkwi w szczegółach

Przy okazji ofensywy legislacyjnej Ministerstwa Zdrowia, prawnicy zwracają uwagę na brak konsekwencji resortu w stosowaniu tych samych określeń w poszczególnych projektach aktów prawnych.

Jednym z takich przykładów jest wymienne stosowanie w projektach ustaw słowa „lek” i „produkt leczniczy”, na określenie – wydawałoby się – tego samego.

Poza liczbą znaków w obu słowach, lek – 3 litery, produkt leczniczy – 17, są też różnice innej natury. W ustawie Prawo farmaceutyczne pojawia się określenie „produkt leczniczy”, ale już w ustawie o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych funkcjonuje określenie „lek”, a definicja leku w tej ustawie to „produkt leczniczy w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne”.

Sytuacja nie ulegnie zmianie po wprowadzeniu ustawy o refundacji, bo dalej lekiem będzie produkt leczniczy w rozumieniu ustawy Prawo Farmaceutyczne.

– Takich przykładów na psucie prawa jest więcej – mówi mecenas Łukasz Sławatyniec z kancelarii prawnej CMS Cameron McKenna, przytaczając projekt ustawy o refundacji leków , środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych finansowanych ze środków publicznych, która wprowadza definicję programu lekowego:

– Program lekowy będzie programem terapeutycznym w rozumieniu ustawy o świadczeniach, w której znalazła się definicja programu terapeutycznego. Jakby nie można było użyć w obu ustawach albo jednego, albo drugiego określania.

Taka praktyka legislacyjna nie ułatwia zadania podmiotom funkcjonującym na rynku farmaceutycznym. – Ten sam termin użyty w dwóch różnych ustawach zgodnie z zasadami sztuki prawniczej powinien oznaczać to samo. Posługiwanie się różną terminologią pokazuje się, że nie zawsze tak jest – dodaje prawnik.
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH