Lewiatan: przepisy antykoncentracyjne z poszanowaniem praw nabytych

PRAWO

Autor: Lewiatan/rynekaptek.pl   29-02-2016, 10:51

Lewiatan: przepisy antykoncentracyjne z poszanowaniem praw nabytych Lewiatan proponuje przyglądnąć się niektórym punktom ustawy Prawo farmaceutyczne

W związku z planowaną nowelizacją ustawy Prawo farmaceutyczne, Konfederacja Lewiatan zwraca uwagę na kilka aspektów, które przy nowelizacji powinny się zmienić.

W pierwszej kolejności zwrócić uwagę należy na liczbę zmian uchwalonej w 2001 roku ustawy. Ciągłe nowelizacje (nie tylko związane z dostosowaniem prawa do przepisów unijnych) skutkują powstaniem niejasnych rozwiązań prawnych - pisze Konfederacja.

Podstawowym przykładem takich problemów jest stosowanie w ustawie pojęcia „produktu leczniczego" - raz jest to produkt w rozumieniu definicji ustawowej, a raz - jako grupa produktów. Od dłuższego czasu postuluje się rozdzielenie ustawodawstwa dotyczącego produktów dla ludzi od przepisów odnoszących się do produktów leczniczych weterynaryjnych (podobnie, jak ma to miejsce na poziomie unijnym).

"Odrębnego uregulowania wymaga również kwestia działania Inspekcji Farmaceutycznej, czy przepisy dotyczące szkolenia farmaceutów - ta grupa zawodowa również zasługuje na posiadanie odrębnej ustawy" - czytamy dalej w informacji Lewiatana.

Organizacja wnosi o rozważenie zmian:

1) art. 4 w zakresie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych posiadających dopuszczenie do obrotu, ale nieznajdujących się w obrocie na terytorium RP w kontekście brzmienia art. 4b - ponieważ istnieją przypadki, że produkt leczniczy posiadający centralną rejestrację nie jest fizycznie dostępny w aptekach w Polsce, proponujemy rozważenie wprowadzenie uprawnienia dla Prezesa Urzędu do wydania zgody na obcojęzyczną treść oznakowania opakowania dla określonej ilości opakowań produktu leczniczego innego niż sierocy, który jednakże ze względu na mają liczbę osób nie jest wprowadzany do obrotu z polskojęzyczną ulotką i oznakowaniem opakowania;

2) wprowadzenie do ustawodawstwa możliwości stosowania przez pacjentów produktów leczniczych będących w fazie badań klinicznych, tzw. „compassionate use";

3) dostosowanie art. 72 ust. 5 do obowiązujących przepisów, w tym modyfikacja pkt 3 określającego możliwość obrotu „środkami kosmetycznymi, z wyłączeniem kosmetyków przeznaczonych do perfumowania lub upiększania" - przepis niejasny i niespójny pojęciowo z ustawą o kosmetykach, co powoduje liczne wątpliwości na linii inspekcja sanitarna - inspekcja farmaceutyczna, które produkty mogą być w sprzedaży aptecznej, a które nie;

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH