Marek Jurek apelował do URPL, Urząd odpowiada

PRAWO

Autor: URPL/rynekaptek.pl   06-08-2012, 14:23

Niedawno lider Prawicy Rzeczypospolitej Marek Jurek zaapelował do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych o wycofanie z aptek leków wczesnoporonnych. Jego zdaniem, Urząd dopuszczając te leki do dystrybucji na terenie Polski, postępuje wbrew prawu. W swoim liście wymienił dwa produkty: escapelle i uno-one.

W odpowiedzi na pismo Jurka, URPL informuje, że "organy administracji rządowej oraz samorządu terytorialnego są zobowiązane zapewnić obywatelom swobodny dostęp do metod i środków służących dla świadomej prokreacji”.

Wymieniony w apelu produkt leczniczy escapelle (substancja czynna - levonorgestrelum) został zarejestrowany zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne i otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu decyzją Ministra Zdrowia po pozytywnym zakończeniu procedury wzajemnego uznania, w której uczestniczyło 20 państw członkowskich UE. Brak jest podstaw prawnych do cofnięcia pozwolenia - stwierdza URPL.

Zgodnie z zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego escapelle jest wskazany do stosowania w antykoncepcji w przypadkach nagłych, do stosowania w ciągu 72 godzin po stosunku płciowym bez zastosowania skutecznego zabezpieczenia lub w przypadku niepowodzenia zastosowanej metody antykoncepcyjnej. Zgodnie z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu escapelle jest produktem antykoncepcyjnym wydawanym z przepisu lekarza - wyjaśnia URPL.

Produkt o nazwie Uno-one, przywołany w apelu nie figuruje w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium RP. Jeśli autorzy apelu mieli na myśli produkt ellaOne, to jest to produkt leczniczy zawierający substancję czynną octan uliprystalu i posiada zbliżone, aczkolwiek nie identyczne wskazania do stosowania jak produkt escapelle. EllaOne został dopuszczony do obrotu w procedurze centralnej decyzją Komisji Europejskiej - dodaje Urząd.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.