Jak informuje Ministerstwo Zdrowia, projektowane rozwiązania maja na celu wprowadzenie bardziej jasnych i przejrzystych procedur związanych z wydawaniem pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego i badania klinicznego weterynaryjnego.

W opinii resortu, jasność regulacji prawnych oraz przejrzystość procesu wydawania pozwolenia może stać się impulsem dla sponsorów do lokowania większej liczby badan klinicznych i badan klinicznych weterynaryjnych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

W obecnym stanie prawnym problemy nastręczały np. kwestie związane z terminem, w którym do wniosku o pozwolenie na prowadzenie badania klinicznego należy dołączyć umowę pomiędzy sponsorem a badaczem o prowadzenie badania klinicznego. Wiele wątpliwości wzbudzają równie żądania wnoszenia opłat przez komisje bioetyczne przy wieloośrodkowych badaniach klinicznych.

Projekt został przekazany do uzgodnień zewnętrznych w dniu 24 maja 2011 r. Termin zgłaszania uwag upływa 3 czerwca 2011 r.

Więcej: www.mz.gov.pl