MZ przypomina: pół miliona zł kary za złamanie tego przepisu

PRAWO

Autor: sejm/ rynekaptek.pl   19-01-2017, 09:03

MZ przypomina: pół miliona zł kary za złamanie tego przepisu Wydając leki zawierające substancje o działaniu psychoaktywnym, farmaceuta lub technik farmaceutyczny poinformuje, że wydawany produkt leczniczy zawiera substancję psychoaktywną

Od 1 stycznia 2017 roku obowiązuje art. 71a ustawy Prawo farmaceutyczne, zgodnie z którym obrót detaliczny lekami OTC zawierającymi w składzie substancje o działaniu psychoaktywnym, mogą prowadzić wyłącznie apteki ogólnodostępne i punkty apteczne.

- Ponadto, wydawanie z aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych tych produktów leczniczych, w ramach jednorazowej sprzedaży, będzie podlegać ograniczeniu ze względu na maksymalny poziom zawartości w nich określonej substancji o działaniu psychoaktywnym niezbędny do przeprowadzenia skutecznej terapii w dopuszczalnym okresie bezpiecznego leczenia dla jednej osoby, z wyłączeniem produktów leczniczych wydawanych z przepisu lekarza - dodaje wiceminister zdrowia, Krzysztof Łanda, w odpowiedzi na pytanie posła Adama Korola w sprawie ograniczenia dostępności leków bez recepty.

Farmaceuta i technik farmaceutyczny odmówi wydania takiego produktu leczniczego osobie, która nie ukończyła 18. roku życia, lub jeżeli uzna, że może on zostać wykorzystany w celach pozamedycznych lub spowodować zagrożenie dla zdrowia i życia.

Wydając leki zawierające substancje o działaniu psychoaktywnym, farmaceuta lub technik farmaceutyczny poinformuje, że wydawany produkt leczniczy zawiera substancję psychoaktywną i poda pacjentowi informację na temat sposobu dawkowania oraz o możliwych zagrożeniach i działaniach niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.

Wiceminister informuje także, iż od 1 stycznia 2017 r. wchodzi w życie art. 129 e ustawy Prawo farmaceutyczne, zgodnie z którym karze pieniężnej w wysokości do 500 000 zł podlega ten, kto wbrew ograniczeniom, wydaje przedmiotowe produkty lecznicze w ramach jednorazowej sprzedaży ograniczonej przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia ze względu na maksymalny poziom zawartości w nich określonej substancji o działaniu psychoaktywnym.

- Taka regulacja zabezpiecza pacjenta, a jednocześnie znacznie utrudnia nabywanie tych produktów w nadmiernej ilości - uważa wiceminister.

Dodaje: - Dużym problemem jest wykorzystywanie przedmiotowych leków do celów niemedycznych. Prawodawca zdawał sobie sprawę, że nie jest w stanie w świetle obowiązujących przepisów i praw rynku zapewnić całkowitego zabezpieczenia przed nieuzasadnionym dostępem do leków stosowanych niezgodnie z ich przeznaczeniem. Tworząc przedmiotowe regulacje uznano, że wprowadzenie utrudnień w sposobie ich nabywania wpłynie na znaczne obniżenie nadużywania tych leków przez zwykłych pacjentów oraz ograniczy ich stosowanie w celach niemedycznych przez inne osoby.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.