MZ: zmiany w zakresie wzoru wniosku

PRAWO

Autor: dziennikustaw.gov.pl/ rynekaptek.pl   17-10-2016, 09:37

MZ: zmiany w zakresie wzoru wniosku Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia

14 października br. opublikowano rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 października 2016 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

Wśród zmian jest m.in. wymóg złożenia oświadczenia, że "dokumentacja zawiera wszystkie istniejące dane dotyczące jakości, bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego zgodnie ze stosownymi wymaganiami oraz że dane te nie są chronione okresem wyłączności danych na terytorium jakiegokolwiek państwa członkowskiego".

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Więcej: http://www.dziennikustaw.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH