Nowe wymagania dot. wielkości dostaw z podziałem na miesiące

PRAWO

Autor: DZP/ rynekaptek.pl   22-02-2016, 10:17

Nowe wymagania dot. wielkości dostaw z podziałem na miesiące

Czy obowiązek miesięcznego raportowania wielkości dostaw jest uzasadniony w przypadku wszystkich leków? - zastanawia się prawnik. Dla pierwszych odpowiedników - tak, ale nie przez cały okres obowiązywania decyzji o refundacji.

W projekcie nowelizacji ustawy o świadczeniach wprowadzono zmiany związane ze składaniem wniosków o objęcie refundacją leków - przypomina Marcin Pieklak z kancelarii Domański Zakrzewski Palinka.

Projekt ten zawiera obowiązek przedstawiania informacji dotyczących rocznej wielkości dostaw wraz z podziałem na poszczególne miesiące. Jest to rozszerzenie dotychczasowych wymogów, które dotyczyły przedstawiania wyłącznie informacji o ilości opakowań wnioskowanego produktu w skali całego roku, bez podziału na okresy miesięczne.

- Czy taki obowiązek jest uzasadniony w przypadku każdego produktu objętego refundacją, w szczególności w przypadku produktów, które posiadają znaczną ilość refundowanych odpowiedników? - zastanawia się mec. Marcin Pieklak i ocenia sytuację:

- Analizując dotychczasowe przypadki braków dostępności poszczególnych produktów trudno zgodzić się z wprowadzeniem tego obowiązku. Od dnia wejścia w życie ustawy o refundacji sytuacje związane z brakiem dostępności leków występowały zazwyczaj w dwóch przypadkach, a mianowicie w sytuacji kiedy doszło do problemów z produkcją u wnioskodawcy posiadającego znaczny monopol w danej molekule, bądź w przypadku pierwszych odpowiedników - ocenia.

Dodaje: - O ile w przypadku wystąpienia siły wyższej trudno znaleźć uregulowanie prawne, inne niż import docelowy, które adresowałoby to ryzyko, to dla pierwszych odpowiedników postulat miesięcznego raportowania należy uznać za uzasadniony. Otwartym pozostaje raczej pytanie czy ten obowiązek powinien być realizowany przez cały okres obowiązywania decyzji dla produktów posiadających status pierwszych odpowiedników.

- W praktyce najbardziej właściwym terminem wydaje się być okres 3-4 pierwszych miesięcy od dnia objęcia tego produktu refundacją. W tym okresie występowały bowiem najczęściej braki dostępności produktów, które powodowały jednocześnie natychmiastowe obniżenie limitu finansowania w całej grupie limitowej.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.