O kategorii dostępności leków homeopatycznych będzie decydował URPL

PRAWO

Autor: Janusz Maciejowski/RCL/rynekaptek.pl   12-10-2015, 13:06

O kategorii dostępności leków homeopatycznych będzie decydował URPL O tym, czy lek homepoatyczny ma być na receptę zadecyduje urząd, a nie automatyzm ustawy

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie kryteriów zaliczenia produktu leczniczego do poszczególnych kategorii został przekazany do konsultacji publicznych.

Zmianie ma ulec decydowanie o kategorii dostępności leków homeopatycznych.

„Projekt ma na celu zniesienie wymogu, aby produkty lecznicze homeopatyczne, o których mowa w art. 21 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.), charakteryzujące się określonym stopniem rozcieńczenia, zaliczane były obligatoryjnie do kategorii dostępności „wydawane z przepisu lekarza – Rp” – czytamy w uzasadnieniu.

Samorząd lekarski i podmioty odpowiedzialne proponowały zmianę w przepisach prawa farmaceutycznego, aby zniesiony został obowiązek automatycznego klasyfikowania leków homeopatycznych do kategorii dostępnych na receptę. Zdaniem wnoszących o poprawkę, niektóre leki homeopatyczne, przy niższym rozcieńczeniu nie muszą generować zagrożeń opisanych w dyrektywie UE.

Projekt nie przeciwstawia się europejskim zaleceniom i jest z nimi zgodny. Proponowana w nim zmiana polega na pozwoleniu podjęcia decyzji do jakiej kategorii dostępności zostanie zaliczony lek przez prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Ocena wniosku dokonana przez URPL zapobiegnie kwestionowanemu automatyzmowi, który jest w dotychczasowym zapisie.

 

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.