Poprawki we wniosku na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej

PRAWO

Autor: IG FP , ms/rynekaptek;pl   08-01-2015, 14:02

Poprawki we wniosku na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej Zmiany we wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej

Irena Rej, prezes Izby Gospodarczej "Farmacja Polska", w imieniu członków Izby, przesłała Zofii Ulz, Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu uwagi dotyczące projektu rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.

IG "Farmacja Polska" zwróciła uwagę na fakt, że w rozporządzeniu powinno się posługiwać terminologią ustawową, a tak niestety nie jest.  Prawo Farmaceutyczne nie zna określeń typu: „magazynowanie" czy „dostawa", lecz  „zaopatrywanie się" „przechowywanie" i „dostarczanie".

W piśmie czytamy m.in.:

Porównując brzmienie pkt.2.2  Wzoru, będącego załącznikiem do projektu rozporządzenia określającego zakres objęty zezwoleniem:

 „ (...)2.1 zakup i sprzedaż produktów leczniczych (Procurement)*)

2.2 magazynowanie i dostawa własnych produktów leczniczych (Holding)*)

2.3  magazynowanie i dostawa produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy (Supply)*)

(...)„ z definicją obrotu hurtowego zawartą w nadanym nowelą brzmieniu art.72 ust.3 PF:

„3. Obrotem hurtowym jest wszelkie działanie polegające no zaopatrywaniu się, przechowywaniu, dostarczaniu lub eksportowaniu produktów leczniczych lub produktów leczniczych weterynaryjnych, będących własnością podmiotu dokonującego tych czynności albo innego uprawnionego podmiotu (…)

- należy uznać, że nie ma zasadniczej sprzeczności, zwłaszcza z zapisami dotyczącymi ujednolicenia /uwzględnienia konsygnacji w definicji obrotu hurtowego.

Treść wzoru wniosku i rozporządzenia powinna jednak, dla zapewnienia spójności aktu niższego rzędu z ustawą, posługiwać się terminologią ustawową. W wyżej zacytowanym przepisie art.72 ust. 3 PF nie mówi się o „magazynowaniu" czy „dostawie", lecz o „zaopatrywaniu się" „przechowywaniu" i „dostarczaniu", a co najważniejsze właśnie te terminy stanowią o istocie definiowanego w ustawie pojęcia obrotu hurtowego.

Ustawa nie używa określeń i nie "uzgadnia" użytych terminów z terminami angielskimi. W rozporządzeniu zgodność z zamieszczonymi terminami angielskimi wydaje się problematyczna.

Najważniejsza jest jednak zgodność z terminologią ustawową. Dlatego pierwszy punkt w naszej ocenie powinien brzmieć "zaopatrywanie się i dostarczanie". W pkt 2 i 3 "magazynowanie" powinno być zastąpione "przechowywaniem", a "dostawa" "dostarczaniem".

W związku z powyższym proponujemy następujące brzmienie pkt 2:

2.1 zaopatrywanie się i dostarczanie produktów leczniczych (Procurement)*)

2.2 przechowywanie i dostarczanie własnych produktów leczniczych (Holding)*)

2.3 przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy (Supply)*)

2.4 z eksport (Export)*)

2.5  inne działania: wymienić (Other activities(s):please specify)*)

Więcej: farmacja-polska

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH