Powstanie e-rejestr dawców krwi

PRAWO

Autor: PAP/ rynekaptek.pl   07-06-2016, 13:23

Powstanie e-rejestr dawców krwi

Jednostki organizacyjne publicznej służby krwi będą zobowiązane do prowadzenia rejestru e-Krew - zakłada jedna ze zmian w ustawie o publicznej służbie krwi, pod którą prezydent Andrzej Duda złożył podpis. Zadaniem systemu będzie m.in. zapewnieniu bezpiecznej krwi biorcom.

Celem zmian w ustawie o publicznej służbie krwi jest przede wszystkim dostosowanie polskiego prawa w obszarze pobierania, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu krwi i jej składników do wymagań kilku dyrektyw Unii Europejskiej (2002/98/WE; 2004/33/WE; 2005/61/WE; 2005/62/WE).

W myśl noweli wszystkie jednostki organizacyjne publicznej służby krwi będą miały obowiązek wprowadzenia systemu jakości. Zagwarantuje on bezpieczeństwo biorcom i dawcom krwi, a także osobom biorącym udział w procesie pobierania, badania, preparatyki, przechowywania i wydawania krwi i jej składników.

Aby uzyskać (lub utrzymać) akredytację każda jednostka będzie musiała wykazać, że wdrożyła, utrzymuje i stale doskonali system jakości. Na system jakości składają się systemy zarządzania jakością i zapewnienia jakości. Ich celem jest zagwarantowanie, że w jednostce jasno został określony zakres odpowiedzialności za opracowanie i utrzymanie systemu oraz że cały proces pobierania krwi znajduje się pod ścisłą kontrolą, a każdy etap jest opisany w określonej procedurze i jest możliwy do zweryfikowania.

Elementem systemu jakości będzie tzw. system czuwania. Jednostki organizacyjne publicznej służby krwi będą miały obowiązek wdrożyć system umożliwiający identyfikację każdej jednostki i składnika krwi oraz jej ostatecznego przeznaczenia.

Każda jednostka składnika krwi zostanie opatrzona etykietą z unikatowym numerem, służącą do śledzenia drogi jednostki krwi lub jej składników, zawierającą podstawowe informacje na temat składników krwi. Zapewni to maksymalne bezpieczeństwo dawcy i biorcy.

Ponadto ustawa nakłada obowiązek prowadzenia przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi systemu e-Krew. To teleinformatyczny rejestr, który ma zawierać informacje o kandydatach oraz dawcach krwi np. o dawcach rzadkich grup krwi oraz poważnych niepożądanych zdarzeniach i reakcjach.

System e-Krew ma służyć przede wszystkim zapewnieniu bezpiecznej krwi lub jej składników na potrzeby lecznictwa, poszukiwaniu krwi i dawców krwi w przypadku pacjentów z rzadkimi grupami krwi oraz monitorowaniu jakości i drogi w krwiodawstwie i krwiolecznictwie. Ma być także pomocny w ocenie optymalnego zużycia krwi.

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH