Prawnik o zmianie w uzyskiwaniu zgody na badania kliniczne

PRAWO

Autor: rp.pl/rynekaptek.pl   03-01-2018, 12:11

Prawnik o zmianie w uzyskiwaniu zgody na badania kliniczne Wkrótce w Polsce będą funkcjonowały podobne przepisy co w innych krajach UE? (Fot. Archiwum)

Nareszcie zostanie usunięta poważna bariera formalnoprawna, która negatywnie wpływa na prowadzenie badań klinicznych w Polsce - zwraca uwagę mec. Ewa Rutkowska, prawnik z kancelarii KRK.

Chodzi o przewidziane w artykułach 37m i 37r Prawa farmaceutycznego zmiany, o które naukowcy postulowali od dawna - pisze Rzeczpospolita.

Nowelizacja przepisów ma znieść bariery w uzyskiwaniu zgody na badania kliniczne - żeby rozpocząć badanie kliniczne, nie trzeba już będzie przedstawiać umów ze wszystkimi badaczami i placówkami badawczymi.

- To, że w Polsce razem z wnioskiem o pozwolenie na prowadzenie badania klinicznego trzeba złożyć podpisane już umowy ze wszystkimi ośrodkami badawczymi i badaczami, nierzadko znacznie opóźnia rozpoczęcie badania klinicznego u nas - wyjaśnia adwokat.

Dodaje, że innych krajach Unii Europejskiej umowy o prowadzenie badania klinicznego podpisuje się równolegle z trwającym postępowaniem o wydanie pozwolenia na badanie kliniczne.

Więcej: http://www.rp.pl/

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH