Prawnik o zmianie w uzyskiwaniu zgody na badania kliniczne

PRAWO

Autor: rp.pl/rynekaptek.pl   03-01-2018, 12:11

Prawnik o zmianie w uzyskiwaniu zgody na badania kliniczne Wkrótce w Polsce będą funkcjonowały podobne przepisy co w innych krajach UE? (Fot. Archiwum)

Nareszcie zostanie usunięta poważna bariera formalnoprawna, która negatywnie wpływa na prowadzenie badań klinicznych w Polsce - zwraca uwagę mec. Ewa Rutkowska, prawnik z kancelarii KRK.

Chodzi o przewidziane w artykułach 37m i 37r Prawa farmaceutycznego zmiany, o które naukowcy postulowali od dawna - pisze Rzeczpospolita.

Nowelizacja przepisów ma znieść bariery w uzyskiwaniu zgody na badania kliniczne - żeby rozpocząć badanie kliniczne, nie trzeba już będzie przedstawiać umów ze wszystkimi badaczami i placówkami badawczymi.

- To, że w Polsce razem z wnioskiem o pozwolenie na prowadzenie badania klinicznego trzeba złożyć podpisane już umowy ze wszystkimi ośrodkami badawczymi i badaczami, nierzadko znacznie opóźnia rozpoczęcie badania klinicznego u nas - wyjaśnia adwokat.

Dodaje, że innych krajach Unii Europejskiej umowy o prowadzenie badania klinicznego podpisuje się równolegle z trwającym postępowaniem o wydanie pozwolenia na badanie kliniczne.

Więcej: http://www.rp.pl/

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.