Problem z nielegalnym wywozem leków występuje tylko w Polsce?

PRAWO

Autor: RCL/rynekaptek.pl   22-01-2019, 08:01

Problem z nielegalnym wywozem leków występuje tylko w Polsce? Komitet Farmaceutyczny Komisji Europejskiej uznał, że problem nie został zdiagnozowany w żadnym innym państwie członkowskim (Fot. Archiwum)

Problem odwróconego łańcucha dystrybucji leków oraz nielegalnego ich wywozu w kształcie, w jakim ma to miejsce w Polsce, nie występuje w innych krajach członkowskich Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) i Unii Europejskiej.

Zasadniczym celem projektowanej ustawy prawa farmaceutycznego opracowanej przez Ministerstwo Sprawiedliwości jest doprecyzowanie już obowiązujących w polskim systemie prawnym instytucji w celu odpowiedzi na praktyczne problemy ich stosowania. Większość problemów nią rozwiązywanych ma więc wewnętrzny charakter systemowy i jako takie nie znajdują odzwierciedlenia w prawodawstwie innych państw, w tym krajów członkowskich Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) i Unii Europejskiej.

Jak wyjaśnia MS, problem odwróconego łańcucha dystrybucji produktów leczniczych oraz nielegalnego ich wywozu do innych państw członkowskich w kształcie, w jakim ma to miejsce w Polsce, nie występuje w innych krajach członkowskich OECD/UE.

Problem zdiagnozowany tylko w Polsce
Specyfika polskiej sytuacji wynika z przyjętego w naszym kraju systemu refundacji produktów leczniczych oraz modelu dystrybucji farmaceutycznej, jak również czynników pozaprawnych, tj. wielkości rynku i ogólnej krajowej polityki lekowej. Przepisy prawa innych państw członkowskich regulują więc ogólny problem braków w dostępności produktów leczniczych, nie zaś specyficzne dla Polski działania zorganizowanych grup zajmujących się nielegalnym wywozem produktów leczniczych.

Wiele państw członkowskich wprowadziło systemy ograniczania eksportu analogiczne do przyjętych w Polsce (art. 78a Prawa farmaceutycznego). Regulacje takie obowiązują w Portugalii i Hiszpanii (na rozwiązaniach tych państw bazował polski ustawodawca), jak również w Bułgarii oraz Estonii.
MS podaje, że wiele państw członkowskich przyjęło również rozwiązania prawne, zgodnie z którymi publikowane są listy produktów leczniczych, których wywóz jest w danym okresie czasu nielegalny (wskazane powyżej państwa oraz Francja, Czechy, Litwa, Węgry, Grecja, Finlandia, Szwecja i Rumunia).

Przepisy sankcyjne wprowadzone w tych państwach członkowskich skupiają się na karach pieniężnych nakładanych za zbycie produktów leczniczych o ograniczonej dostępności na rzecz podmiotu zagranicznego. Odpowiada to dotychczas obowiązującym przepisom polskim (art. 78a i art. 127b Prawa farmaceutycznego), które okazały się niewystarczające w przeciwdziałaniu nielegalnemu wywozowi produktów leczniczych.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH