Projekt: pielęgniarka będzie mogła być główny badaczem

PRAWO

Autor: Wojciech Kuta/ rynekaptek.pl   31-01-2020, 10:03

Projekt: pielęgniarka będzie mogła być główny badaczem Szansa na włączenie pielęgniarek do badań klinicznych (fot. archiwum)

Zgodnie z projektowaną ustawą o badaniach klinicznych głównym badaczem w badaniu klinicznym leku prowadzonym na terytorium RP, będzie mógł być już nie tylko lekarz i lekarz dentysta, ale też pielęgniarka lub położna posiadająca dyplom ukończenia studiów wyższych.

Jak już informowaliśmy, przygotowany przez zespół ekspertów projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych 29 stycznia został złożony w resorcie zdrowia. Jest szansa, że ustawa wejdzie w życie jeszcze w tym roku.

Jednym z ważniejszych celów projektowanej regulacji jest wdrożenie mechanizmów istotnie zwiększających konkurencyjność Polski jako miejsca prowadzenia badań klinicznych, także międzynarodowych (wieloośrodkowych).

Powstanie Naczelna Komisja Bioetyczna
Projekt zawiera definicję niekomercyjnych badań klinicznych, a także nowy system oceny etycznej wniosku o pozwolenie na badanie; co bardzo ważne - w tym procesie będą także uczestniczyć pacjenci.

Przekazany do resortu zdrowia dokument przewiduje ponadto powołanie Naczelnej Komisji Bioetycznej przy Agencji Badań Medycznych. Jednocześnie, ze względów organizacyjnych nie jest możliwe, aby ten organ opiniował wszystkie wnioski, dlatego będą one recenzowane również przez komisje bioetyczne, które przejdą proces akredytacji. Jako organ kompetentny, zaangażowany w ocenę wniosku o pozwolenie na przeprowadzenie badania klinicznego wskazano natomiast Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych.

Nastąpią też zmiany dotyczące zasad finansowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia świadczeń w ramach badań klinicznych. W projekcie rozdzielono świadczenia, które powinny być finansowane przez NFZ oraz takie, za które płaci sponsor.

Ponadto rozwiązania przewidziane w projektowanej ustawie pozwolą na stworzenie w Polsce sieci wystandaryzowanych ośrodków prowadzących badania kliniczne.

Będzie sieć Centrów Wsparcia Badań Klinicznych
Dr Radosław Sierpiński, p.o. prezesa ABM, zwraca uwagę, że w projekcie ustawy znalazły się też narzędzia zachęcające dyrektorów szpitali do organizowania w ich placówkach badań klinicznych.

Bezprecedensowe w skali Europy forum wielowątkowej dyskusji dotyczącej kluczowych zagadnień dla systemów opieki zdrowotnej. Już 5-6 marca 2020 r. w Międzynarodowym Centrum Kongresowym w Katowicach.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH