Rada Konsultacyjna o duloksetynie: nie finansować

PRAWO

Autor: AOTM/rynekaptek.pl   26-05-2010, 08:23

Rada Konsultacyjna AOTM uznała za niezasadne zakwalifikowanie leku duloksetyna (Cymbalta) w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej u dorosłych.

Zdaniem Rady, brakuje bezpośredniego porównania z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej u dorosłych, podobnie jak wiarygodnych analiz efektywności kosztowej stosowania duloksetyny w tym wskazaniu.

Wobec istnienia alternatywnych technologii medycznych stosowanych we wnioskowanym wskazaniu oraz bardzo wysokim potencjalnym obciążeniom budżetu NFZ w przypadku refundacji, Rada nie uznała za zasadne zakwalifikowanie duloksetyny we wnioskowanym wskazaniu jako świadczenia gwarantowanego. 

Rada Konsultacyjna równie negatywnie oceniła zasadność finansowania leku escytalopram (Mozarin) w leczeniu depresji w ramach wykazu leków refundowanych.

Zdaniem Rady, nie przedstawiono wiarygodnych danych wskazujących na przewagę escytalopramu nad innymi powszechnie stosowanymi lekami z tej grupy, np. sertraliną, w zakresie efektywności klinicznej oraz bezpieczeństwa stosowania. Ponadto nie przedstawiono danych dotyczących porównania escytalopramu do placebo.

Escytalopram jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT), charakteryzującym się dużym powinowactwem do pierwotnego miejsca wiązania. Wiąże się także z allosterycznym miejscem na transporterze serotoniny z 1000 razy mniejszym powinowactwem. Hamowanie wychwytu zwrotnego 5-HT jest jedynym prawdopodobnym mechanizmem działania wyjaśniającym właściwości farmakologiczne i kliniczne działanie escytalopramu.

Analiza wpływu na budżet wykazała, że finansowanie escytalopramu na zasadach zaproponowanych przez producenta wiązałoby się ze wzrostem łącznych wydatków płatnika publicznego na wszystkie leki stosowane w MDD o ok. 0,14-0,35 mln złotych w pierwszym roku do ok. 2,72-5,77 mln złotych w piątym roku refundacji, w zależności od scenariusza.

Rada Konsultacyjna uznała natomiast za zasadne zakwalifikowanie leku aprepitant (Emend) w profilaktyce ostrych i późnych nudności i wymiotów związanych z silnie emetogenną chemioterapią w ramach wykazu leków refundowanych, pod warunkiem zapewnienia efektywności kosztowej przez obniżenie ceny leku. 

W swoim stanowisku Rada podkreśla, że rekomendacja dotyczy wyłącznie wnioskowanego wskazania, które obejmowało zapobieganie wczesnym i opóźnionym wymiotom, związanym z przeciwnowotworową chemioterapią u osób dorosłych z zastosowaniem cisplatyny w dawce >70mg/m2. Finansowanie leku w innych wskazaniach nie jest, zdaniem Rady, uzasadnione.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.