Radca ŚIA o zmianach w prawie farmaceutycznym

PRAWO

Autor: ŚIA/rynekaptek.pl   27-05-2019, 09:02

Radca ŚIA o zmianach w prawie farmaceutycznym Ustawa ma na celu zapobieganie wywozowi leków trudnodostępnych (Fot. Archiwum)

Krystian Szulc, radca prawny Śląskiej Izby Aptekarskiej podsumowuje zmiany zawarte w ustawie z 26 kwietnia 2019 roku o zmianie ustawy prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw.

Ustawa ma na celu zapobieganie wywozowi leków trudnodostępnych:

1. Do art. 37ao, który traktuje o zawieszeniu zezwolenia dodano obostrzenia w zakresie obowiązku zawieszenia postępowania jeżeli przeciwko wnioskodawcy toczy się postępowanie z art. 126b i 216c prawa farm. (odwrócony łańcuch dystrybucji, prowadzenie hurtowni lub apteki bez zezwolenia) i aż do wydania prawomocnego orzeczenia. - To dobry przepis. Dużo zależy od tego ile czasu, jaki upłynie do wydania prawomocnego orzeczenia - ocenia radca.

2. W art. 37at dodano ust. 3a i art. 3 at – inspekcja farmaceutyczna uzyskała prawo zarządzania otwierania pomieszczeń i schowków oraz prawo zwrócenia się do policji o pomoc, w przypadku odmowy otwarcia. Policja musi udzielić inspekcji pomocy.- Koszty pomocy policji ponosi kontrolowany chyba, że udowodni, że pomoc policji była oczywiście bezzasadna, a to trudne - zwraca uwagę.

3. Wprowadzono całkowity zakaz zaopatrywania się w produkty lecznicze poza hurtowniami farmaceutycznymi (art. 78b).

4. Po skazaniu za przestępstwo odwróconego łańcucha (126 b i 126c) nie będzie można otrzymać zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej (art. 80 p. 5)

5. Radca ŚIA zamieszcza nowe brzmienie art. 86a, gdyż jest on ważny dla aptek:

Art. 86a.1. Apteka ogólnodostępna lub punkt apteczny może zbyć, na zasadach określonych w ustawie oraz w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, produkt leczniczy wyłącznie:

1) w celu bezpośredniego zaopatrywania ludności, w tym nieodpłatnie pacjentowi – wyłącznie na potrzeby jego leczenia;
2) w celu zaopatrzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą – na podstawie zapotrzebowania, o którym mowa w art. 96 ust. 1;
3) nieodpłatnie, na zasadach określonych w ust. 3 i 4;
4) w celu zaopatrzenia podmiotów innych niż wymienione w pkt 1 i 2, niebędących podmiotami uprawnionymi do obrotu produktami leczniczymi, w produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz w sklepach specjalistycznego zaopatrzenia medycznego, wymienione w wykazie, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 2.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH