RCL: wzór oświadczenia o braku konfliktu interesów

PRAWO

Autor: RCL/ rynekaptek.pl   14-08-2018, 10:05

RCL: wzór oświadczenia o braku konfliktu interesów Celem wprowadzenia przepisów jest zapobieganie konfliktom interesów wewnątrz Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej (fot. archiwum)

Do konsultacji trafił projekt rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie oświadczeń o braku konfliktu interesów. Dokument zawiera wzór oświadczenia o braku takowego konfliktu oraz formularz do publikacji danych w BIP.

We wzorze oświadczenia wymienia się okoliczności określone w art. 114a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2211, z późn. zm.) i zgłoszenia informacji, o których mowa w art. 114a ust. 6 tej ustawy.

Przypominamy, że nowela prawa farmaceutycznego, która wprowadza wymóg deklaracji konfliktu interesów, została uchwalona w ustawie Pf z 7 czerwca 2018 roku.

Jak informuje legislator, konstruując wzór oświadczenia i formularz oparto się o rozwiązania funkcjonujące w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz regulacje zawarte w wytycznych Europejskiej Agencji Leków na temat sporządzania deklaracji konfliktu interesów przez członków komitetów naukowych tej agencji i ekspertów z państw członkowskich Unii Europejskiej.

Zgodnie z projektem, pierwsze oświadczenia o braku konfliktu interesów składa się po raz pierwszy w terminie miesiąca od dnia wejścia w życie ustawy, która wprowadza taki wymóg.

Celem wprowadzenia przepisów jest zapobieganie konfliktom interesów wewnątrz Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, tak aby osoby odpowiedzialne za nadzór nad produktami leczniczymi, w tym sprawozdawcy i eksperci, nie mieli powiązań rodzinnych lub interesów finansowych względem branży farmaceutycznej.

Informacje o konflikcie interesów umożliwią odsunięcie osoby od prowadzenia spraw, postępowań inspekcyjnych lub administracyjnych dotyczących podmiotów, z którymi taki konflikt interesów występuje.

Więcej: https://legislacja.rcl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH