Senat: ustawa prawo farmaceutyczne przyjęta bez poprawek

PRAWO

Autor: Senat/rynekaptek.pl   02-10-2015, 08:01

Senat: ustawa prawo farmaceutyczne przyjęta bez poprawek Senatorowie bez poprawek przyjęli ustawę o prawie farmaceutycznym. Fot. Arch. Senat

Senat bez poprawek przyjął nowelizację ustawy Prawo farmaceutyczne, której projekt przygotowali posłowie. Nowelizacja wprowadza ułatwienia dla sponsorów niekomercyjnych badań klinicznych i rozwoju badań naukowych w kraju przez zapewnienie finansowania części procedur medycznych przez NFZ.

Nowe rozwiązania mają zwiększyć liczbę takich badań, a tym samym umożliwić skorzystanie jak największej liczbie pacjentów z nowoczesnych metod terapeutycznych, do których nie mieliby dostępu ze względu na brak pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i rejestracji. Są to zmiany szczególnie istotne dla pacjentów cierpiących na rzadkie choroby.

Senatorowie natomiast wprowadzili trzy poprawki do ustawy o produktach biobójczych, której projekt przygotował rząd. Ma ona umożliwić stosowanie rozporządzenia unijnego dotyczącego swobodnego przepływu tych produktów w krajach Unii Europejskiej przy jednoczesnym zapewnieniu wysokiego poziomu ochrony środowiska oraz zdrowia ludzi i zwierząt.

Ustawa określa warunki udostępniania i stosowania w Polsce produktów biobójczych, określa też organ odpowiedzialny za stosowanie rozporządzenia oraz jego zadania (jest to prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych), podmioty sprawujące nadzór oraz zakres nadzoru nad przestrzeganiem warunków wprowadzania na rynek i stosowania tych produktów. Regulacja ta ma umożliwić monitorowanie wprowadzonych do obrotu produktów biobójczych i sprawne wykrycie ewentualnego zagrożenia dla życia i zdrowia ludzi, zwierząt oraz środowiska.

Nowe przepisy wprowadzają surowsze kary za nieprzestrzeganie przepisów ustawy. Za wprowadzenie do obrotu produktów biobójczych bez pozwolenia wprowadzono karę ograniczenia lub pozbawienia wolności do dwóch lat. Nałożono obowiązek zgłaszania każdego przypadku zatrucia produktami biobójczymi na lekarza, ratownika medycznego i pielęgniarkę oraz na podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie ich do obrotu. Ustawa wprowadza również dodatkowe przepisy dotyczące przyznawania czasu na zużycie istniejących zapasów produktów biobójczych.

Senat z 46. poprawkami przyjął ustawę o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw, wywodzącą się z projektu rządowego. Nowelizacja wprowadza podstawy prawne dla wdrożenia ogólnokrajowego systemu teleinformatycznego w ochronie zdrowia, tj. Elektronicznej Platformy Gromadzenia, Analizy i Udostępniania Zasobów Cyfrowych o Zdarzeniach Medycznych (tzw. e-zdrowia).


Ustawa przewiduje uruchomienie Internetowego Konta Pacjenta (IKP), czyli bezpłatnej aplikacji internetowej, dzięki której każdy pacjent otrzyma dostęp do swojej historii leczenia, elektronicznej dokumentacji medycznej oraz informacji o zrealizowanych usługach medycznych.

Dzięki platformie pacjent będzie mógł korzystać z e-recepty, e-skierowania i e-zlecenia. Dostęp do wyników badań i innych dokumentów będzie miał też lekarz za zgodą pacjenta.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH