Senat wprowadził do ustawy "fałszywkowej" dwie poprawki

PRAWO

Autor: senat.gov.pl/ rynekaptek.pl   18-12-2014, 13:28

Senat, po rozpatrzeniu uchwalonej przez Sejm na posiedzeniu 5 grudnia 2014 r. ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw, wprowadza do jej tekstu dwie poprawki.

W opinii Senatu, hurtownie farmaceutyczne produktów leczniczych weterynaryjnych, zgodnie ze znowelizowanym brzmieniem art. 72 ust. 7 pkt 7 ustawy – Prawo farmaceutyczne, uzyskały uprawnienie do prowadzenia obrotu hurtowego w zakresie szerszym niż dotychczas, tj. obrotu wyrobami medycznymi mającymi zastosowanie w medycynie weterynaryjnej.

Nie było intencją ustawodawcy rozszerzenie zakresu prowadzenia obrotu przez hurtownie farmaceutyczne produktów leczniczych weterynaryjnych na wszystkie wyroby medyczne, dlatego należało dokonać uściślenia zawartego w poprawce nr 1, która polega na tym, że po wyrazach "o wyrobach medycznych” dodaje się wyrazy "które mają zastosowanie w medycynie weterynaryjnej".

W przepisach określających wejście w życie ustawy pominięto odesłanie do art. 42 ust. 1 pkt 14 (poprawka nr 2), który dotyczy obowiązku wytwórcy lub importera produktów leczniczych związanych z tworzeniem i zarządzaniem system baz, który zawiera informacje o zabezpieczeniach umożliwiających weryfikację autentyczności i identyfikację produktów leczniczych zgodnie z wymogami aktów delegowanych przyjętych na podstawie wdrażanej dyrektywy.

Materia ta jest powiązana z przepisami wskazanymi w art. 8 pkt 1 ustawy nowelizującej, które podlegają temu samemu terminowi wejścia w życie (tj. po upływie 3 lat od dnia opublikowania aktów delegowanych, o których mowa w dyrektywie 2001/83/WE), są więc komplementarne i niezbędne dla wdrożenia dyrektywy.

Więcej: http://www.senat.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.