Senat za nowelą prawa farmaceutycznego

PRAWO

Autor: LJ/ rynekaptek.pl   26-09-2019, 20:47

Senat za nowelą prawa farmaceutycznego Senatorowie jednogłośnie przyjęli nowelę ustawy (fot. archiwum)

Senatorowie w wieczornym głosowaniu (19 września) jednogłośnie przyjęli nowelizację ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw. Zmniejszeniu uległa zatem maksymalna kara, która może być nałożona na apteki ze 100 tysięcy zł do 20 tysięcy zł.

Wcześniej senator Konstanty Radziwiłł przedstawił wniosek Komisji Zdrowia wnoszącej o uchwalenie tej ustawy bez poprawek.

Ustawa co do zasady zmierza do zapewnienia stosowania rozporządzenia delegowanego Komisji Europejskiej 2016/161, które uzupełnia dyrektywę 2001/83 Parlamentu Europejskiego i Rady. Dyrektywa ta w skrócie nazywana jest dyrektywą antyfałszywkową. Ma zmierzać do tego, aby zapewnić, żeby na rynku nie pojawiały się leki niewiadomego pochodzenia, najogólniej rzecz ujmując, sfałszowane.

Ze względu na to, że mamy do czynienia z rozporządzeniem delegowanym, ono jest stosowane wprost, ale wymaga dostosowania pewnych polskich przepisów. Jednym z efektów działania tego rozporządzenia jest nałożenie na podmioty obracające lekami w Polsce pewnych obowiązków formalnych i technicznych, które mają zapewnić alertowanie każdej sytuacji, w której istnieje jakiekolwiek podejrzenie, że produkt mógłby być sfałszowany.

- Tych alertów ze względu na stosowanie tych przepisów m.in. w stosunku do produktów, które zostały wytworzone wcześniej, na początku było bardzo dużo, ale w tej chwili, o czym zostaliśmy poinformowani na posiedzeniu komisji, ich liczba systematycznie spada, więc wydaje się, że sytuacja powoli się porządkuje - mówił senator.

Ustawa nakłada nowe zadania oraz kompetencje na głównego inspektora farmaceutycznego, a także na wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych, związane z nadzorem nad realizacją obowiązków wynikających z rozporządzenia 2016/161.

Jak przypomniał Konstanty Radziwiłł, jednym z elementów, które wzbudziły emocje również podczas posiedzenia komisji oraz w czasie wcześniejszych prac nad ustawą w Sejmie, są kary za nieprzestrzeganie zasad wynikających z tych przepisów.

- Można powiedzieć, że jest tu cała długa lista różnych naruszeń, które zaczynają się od tego, że np. hurtownia albo apteka współpracuje, odbiera leki z jakiegoś źródła nieakredytowanego, niecertyfikowanego, krótko mówiąc, źródła podejrzanego o to, że fałszuje leki. Ustawa podaje maksymalny wymiar kar, czyli to nie są kary, że tak powiem, obowiązkowe, automatyczne, tylko maksymalne. W wyniku dyskusji w Sejmie została podjęta decyzja o zmniejszeniu maksymalnej kary, która może być nakładana na apteki ze 100 tysięcy zł do 20 tysięcy zł. Ta poprawka w Sejmie uzyskała większość, została wprowadzona do ustawy - opisywał.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH