Serializacja: wyjątki od reguły

PRAWO

Autor: eur-lex.europa.eu/ rynekaptek.pl   28-02-2019, 09:21

Serializacja: wyjątki od reguły Produkty z wykazu I nie podlegają zatem serializacji i weryfikacji autentyczności, zaś z wykazu II - podlegają (fot. archiwum)

Dla przypomnienia, podajemy wykaz leków oraz kategorii leków na receptę, które nie podlegają serializacji i weryfikacji autentyczności oraz leków bez recepty, które takiej procedurze podlegają.

Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi opublikowane w Dzienniku Urzędowym UE 9 lutego 2016 roku, zawiera m.in. wykaz produktów leczniczych lub kategorii produktów leczniczych wydawanych na receptę, które nie mają zawierać zabezpieczeń (I) oraz leków OTC, które takiemu obowiązkowi podlegają (II).

Produkty z wykazu I nie podlegają zatem serializacji i weryfikacji autentyczności, zaś z wykazu II - podlegają.

Wykaz produktów leczniczych lub kategorii produktów leczniczych wydawanych na receptę, które nie mają zawierać zabezpieczeń, o których mowa w art. 45 ust. 1

Homeopatyczne produkty lecznicze
Generatory izotopów promieniotwórczych
Zestawy
Prekursory nuklidów promieniotwórczych
Produkty lecznicze terapii zaawansowanej, które zawierają tkanki lub komórki lub składają się z nich
Gazy medyczne
Roztwory do żywienia pozajelitowego o kodzie anatomiczno-terapeutyczno-chemicznym („ATC”) zaczynającym się od B05BA
Roztwory wpływające na równowagę elektrolitową o kodzie ATC zaczynającym się od B05BB
Roztwory wywołujące osmozę diuretyczną o kodzie ATC zaczynającym się od B05BC
Dożylne roztwory uzupełniające o kodzie ATC zaczynającym się od B05X
Rozpuszczalniki i rozcieńczalniki, włącznie z płynami do irygacji, o kodzie ATC zaczynającym się od V07AB
Środki cieniujące o kodzie ATC zaczynającym się od V08
Testy na choroby alergiczne o kodzie ATC zaczynającym się od V04CL
Ekstrakty alergenów o kodzie ATC zaczynającym się od V01AA

Wykaz produktów leczniczych lub kategorii produktów leczniczych wydawanych bez recepty, które mają zawierać zabezpieczenia, o których mowa w art. 45 ust. 2

Omeprazol, kapsułka dojelitowa, twarda 20 mg
Omeprazol, kapsułka dojelitowa, twarda 40 mg

Więcej: https://eur-lex.europa.eu

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH