ŚIA o nowym prawie farmaceutycznym

PRAWO

Autor: ŚIA/rynekaptek.pl   16-01-2015, 08:01

ŚIA o nowym prawie farmaceutycznym

Jakie zmiany przyniosła ustawa z 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2015 poz. 28) – skrupulatnie analizuje Krystian Szulc, radca prawny Śląskiej Izby Aptekarskiej.

Zmiany dotyczące aptek 

Zakazano sprzedaży produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny hurtowni farmaceutycznej, innej aptece ogólnodostępnej lub innemu punktowi aptecznemu (art. 86a.pr. farm).

Zezwolono na zwrot produktów leczniczych lub wyrobów medycznych, które posiadają wady jakościowe, wynikające z niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego (art. 96 ust. 6).

Organ nie wydaje zezwolenia na prowadzenie apteki, jeżeli podmiot prowadzi lub wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi (art. 99 ust. 3 pkt 1). W przypadku, gdy występującym o zezwolenie na prowadzenie apteki jest lekarz lub lekarz dentysta, zezwolenie wydaje się, jeżeli występujący przedstawi oświadczenie o nie wykonywaniu zawodu lekarza (art. 99 ust. 4b), ponadto podmioty występujące o zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej muszą posiadać i dołączyć do wniosku opinię Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu zgodnie z odrębnymi przepisami (art, do art 100 ust 2 pkt 4) 

Wojewódzki inspektor farmaceutyczny odmówi udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, gdy wnioskodawcy w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku cofnięto zezwolenie na wytwarzanie lub import produktów leczniczych lub produktów leczniczych weterynaryjnych,prowadzenie apteki lub hurtowni farmaceutycznej, lub wnioskodawca w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku został skreślony z Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi oraz wnioskodawca prowadzi lub wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych albo produktów leczniczych weterynaryjnych, prowadzenie hurtowni, lub zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi (art 101 pkt 2 i 3).

Wojewódzki inspektor farmaceutyczny będzie mógł cofnąć zezwolenie, jeżeli:

6) apteka prowadzi sprzedaż produktów leczniczych hurtowni farmaceutycznej, innej aptece ogólnodostępnej lub punktowi aptecznemu

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH