SIRPL: projekt zmiany prawa farmaceutycznego jest obciążony wadą

PRAWO

Autor: sirpl.org, ms/rynekaptek.pl   29-12-2014, 12:20

SIRPL: projekt zmiany prawa farmaceutycznego jest obciążony wadą Prawo farmaceutyczne w perspektywie UE (foto: sxc.hu)

W trakcie prac nad poselskim projektem ustawy Prawo farmaceutyczne uchybiono regulacjom unijnym – twierdzi Tomasz Dzitko, prezes SIRPL.

- Polski Parlament nie wypełnił obowiązków wynikających z dyrektywy unijnej, planując nałożenie na przedsiębiorców zaangażowanych w eksport równoległy obowiązku zawiadamiania o zamiarze wywozu leków bez wcześniejszego poinformowania o takim przepisie Komisji Europejskiej i innych państw członkowskich. Konieczne jest zawieszenie prac legislacyjnych do czasu zakończenia oceny projektu w zakresie proporcjonalności proponowanych w nim rozwiązań na szczeblu wspólnotowym - uważa prezes Stowarzyszenia Importerów Równoległych Produktów Leczniczych (SIRPL).

Jego zdaniem, chodzi o obowiązki wynikające z Dyrektywy 98/34/EC w zakresie funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych przed rozpoczęciem prac nad projektem.

- Polska powinna była na etapie postępowania przedustawowego, dokonać notyfikacji niektórych przepisów Prawa farmaceutycznego. Nie zrobiono tego, a zatem Prawo farmaceutyczne obciążone jest  istotną wadą postępowania ustawodawczego i wywołuje realne skutki prawne dotyczące przepisów uchwalonych z pominięciem tej procedury - uważa Tomasz Dzitko.

Dodaje: - Nałożenie na przedsiębiorców zaangażowanych w eksport równoległy obowiązku zawiadamiania o zamiarze wywozu leków - wymagało wcześniejszego poinformowania o takim przepisie Komisji Europejskiej i innych państw członkowskich, w celu oceny proporcjonalności zaproponowanych, a później wdrożonych rozwiązań.

SIRPL uważa, że za naruszenie przepisu, który uchwalono bez notyfikacji, nie można stosować wobec podmiotów indywidualnych sankcji.

W ocenie SIRPL, wprowadzając do Prawa farmaceutycznego wymóg zgłoszenia zamiaru eksportu leków bez uprzedniego przekazania tych przepisów do Komisji Europejskiej i państw członkowskich, władze polskie naruszyły obowiązek wynikający z Artykułu 8 Dyrektywy 98/34/WE, a zatem przepisy te nie będą mogły być stosowane.

Więcej: http://sirpl.org/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.