UE przypomina: jeszcze tylko 3 miesiące na rejestrację produktów roślinnych

PRAWO

Autor: LJ/rynekaptek.pl   04-02-2011, 14:14

30 kwietnia 2011 roku wygasa 7. letni okres przejściowy na rejestrację tradycyjnych roślinnych produktów leczniczych.

Od tego momentu wszystkie produkty, które chcą znajdować się w obrocie na unijnym rynku, będą musiały mieć rejestrację. Mimo że produkty roślinne są wytwarzane ze składników naturalnych, to automatycznie nie wyklucza ryzyka wystąpienia po nich działań toksycznych lub niepożądanych.

Mimo że produkty roślinne mają często długą tradycję stosowania, podlegają regulacjom prawa farmaceutycznego, jak inne produkty lecznicze. Z tym wyjątkiem, że procedura rejestracji jest uproszczona i mniej kosztowna.

Uproszczona procedura oznacza, że nie potrzebne są badania kliniczne, tak jak w przypadku np. leków syntetycznych. Do zarejestrowania produktu roślinnego potrzebny jest natomiast dowód, że produkt nie jest szkodliwy oraz udokumentowanie stosowania danego produktu w celach leczniczych przez co najmniej 30 lat, w tym 15 lat w UE.

Więcej: http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=MEMO/11/71&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.