UE ujednolici system prowadzenia badań klinicznych

PRAWO

Autor: rp.pl/rynekaptek.pl   21-02-2017, 11:11

UE ujednolici system prowadzenia badań klinicznych Od 2018 roku unijne rozporządzenie ma ułatwić inwestorom badania nad nowymi terapiami

Od 2018 roku w całej Unii Europejskiej ma obowiązywać rozporządzenie, które ułatwi inwestorom prowadzenie badań klinicznych. Rozporządzenie zwiększy więc szanse polskich pacjentów na dostęp do nowych terapii - przypomina "Rz".

Dzięki rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady nr 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, uchylające dyrektywę 2001/20/WE, od stycznia 2018 r. zostanie wprowadzony jednolity system rejestrowania i prowadzenia badań klinicznych.

Unijne rozporządzenie ma m.in. inwestorom w Polsce znacznie ułatwić badania nad nowymi terapiami. Obecnie Polska ma dosyć skomplikowane przepisy legislacyjne.

Te wymagają m.in., by przy wniosku o rejestrację badań przedłożyć umowy między stronami badania. Inne kraje nie stawiają takich wymagań.

Więcej: www.rp.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH