URPL: pięć projektów rozporządzeń do Prawa farmaceutycznego trafi na Miodową
LJ/rynekaptek.pl 07-09-2011, 14:39
Eksperci Urzędu zakończyli opracowywanie pięciu projektów rozporządzeń do ustawy Prawo farmaceutyczne - informuje Joanna Kilkowska, wiceprezes URPL ds. wyrobów medycznych.
Są to:
rozporządzenie w sprawie wykazu dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz w sprawie wysokości i sposobu uiszczenia opłat za rozpoczęcie badania klinicznego;
rozporządzenie w sprawie sposobu i zakresu prowadzenia inspekcji badań klinicznych;
rozporządzenie dotyczące sposobu i zakresu prowadzenia inspekcji badań weterynaryjnych w zakresie zgodności tych badań z wymaganiami dobrej praktyki badań klinicznych weterynaryjnych;
rozporządzenie w zakresie szczegółowych wymagań dobrej praktyki klinicznej.
Ostatnie rozporządzenie dotyczy dobrej praktyki klinicznej weterynaryjnej.












