URPL: pięć projektów rozporządzeń do Prawa farmaceutycznego trafi na Miodową
 
LJ/rynekaptek.pl 07-09-2011, 14:39
Eksperci Urzędu zakończyli opracowywanie pięciu projektów rozporządzeń do ustawy Prawo farmaceutyczne - informuje Joanna Kilkowska, wiceprezes URPL ds. wyrobów medycznych.
Projekty wkrótce trafią do Ministerstwa Zdrowia w celu dalszego procedowania.



Są to: 

rozporządzenie w sprawie wykazu dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz w sprawie wysokości i sposobu uiszczenia opłat za rozpoczęcie badania klinicznego;



rozporządzenie w sprawie sposobu i zakresu prowadzenia inspekcji badań klinicznych;



rozporządzenie dotyczące sposobu i zakresu prowadzenia inspekcji badań weterynaryjnych w zakresie zgodności tych badań z wymaganiami dobrej praktyki badań klinicznych weterynaryjnych;



rozporządzenie w zakresie szczegółowych wymagań dobrej praktyki klinicznej.



Ostatnie rozporządzenie dotyczy dobrej praktyki klinicznej weterynaryjnej.
  • Zobacz także
  • Polecamy
  • Komentarze
  • KOMENTARZE (0)


Artykuł nie posiada jeszcze żadnych komentarzy.