USA: reklama leku musi być zgodna z prawdą

PRAWO

Autor: DGP/rynekaptek.pl   27-09-2016, 11:24

USA: reklama leku musi być zgodna z prawdą Najważniejszą kwestią jest to, aby przekaz reklamowy był w pierwszej kolejności zgodny z prawdą i oparty na faktach

Podejście amerykańskie do promocji leków może razić nadmierną swobodą i nie jest możliwe do stosowania w Unii Europejskiej. Jednak na uwagę zasługuje położenie nacisku na prawdziwość i zachowanie równowagi kreowanego przekazu - czytamy w DGP.

Dla Amerykanów świętością jest swoboda informowania o prowadzonej działalności gospodarczej i o produktach. Przy ograniczonej możliwości wdrożenia zakazów w zakresie reklamy kluczowe stają się narzędzia FDA (Federal Drug Administration) do walki z fałszywym przekazem - przypomina Dziennik Gazeta Prawna.

Jednak w ostatnim czasie problematyka promocji leków nabrała w USA nowego wymiaru. Przez wiele lat jedną z podstawowych zasad było, aby reklama prowadzona była wyłącznie w ramach zarejestrowanych wskazań danego produktu. Wyjście poza zarejestrowane wskazania leku (tzw. off-label) spotkało się ze stanowczą reakcją FDA i nakładaniem na firmy farmaceutyczne wielomilionowych kar.

Jak podaje gazeta, wyłom od powyższej zasady nastąpił w sprawie Amerin Pharma, Inc. przeciwko FDA. Firma zamierzała przekazywać lekarzom materiały dotyczące stosowania off - label jednego ze swoich produktów. Sąd jednak uznał, że tak długo jak przekaz firmy jest prawdziwy i niewprowadzający w błąd, FDA nie powinna go kwestionować, nawet jeśli obejmuje on wskazanie off-label.

Zgodnie z zawartą ugodą między Amerin Pharma i FDA, firma może nadal prowadzić promocję leku w zastosowaniu poza wskazaniami.

Jak zauważa gazeta, ta sprawa pokazuje, że najważniejszą kwestią jest to, aby przekaz reklamowy był w pierwszej kolejności zgodny z prawdą i oparty na faktach.

Więcej: http://biznes.gazetaprawna.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH