Ustawa o wyrobach medycznych: to przykład „cwanej” regulacji

PRAWO

Autor: Luiza Jakubiak/ rynekaptek.pl   30-06-2016, 08:06

Ustawa o wyrobach medycznych: to przykład „cwanej” regulacji

Ministerstwo Zdrowia wydłużyło termin konsultacji nowelizacji ustawy o refundacji leków w zakresie refundacji wyrobów medycznych, z 15 czerwca do 25 lipca. Przedstawiciele tej branży mają nadzieję, że uda się im się namówić resort na rezygnację z niektórych pomysłów.

Po zapoznaniu się z projektem nowelizacji ustawy, środowisko producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych liczy na dialog z resortem, nie ukrywając, że sam pomysł MZ, by traktować wyroby medyczne jak leki, nie jest dobrym rozwiązaniem.

Jednak jak przekonują prawnicy kancelarii DZP, dotychczas poznaliśmy jedynie propozycje zmian w ustawie. Być może jeszcze ważniejsze kwestie znajdą się w rozporządzeniach do ustawy. Na szczegóły przyjdzie jeszcze poczekać.

Napięty harmonogram
- Konsultacje przedłużono do 25 lipca. Potem nastąpi etap procedowania ustawy: w sierpniu projekt powinien trafić do Sejmu. Parlamentarzyści mogą się nad nim pochylić na początku września. Zmiana mogłaby wejść w życie od stycznia 2017 roku – prognozował mec. Marcin Pieklak, podczas konferencji zorganizowanej przez kancelarię DZP i firmę Sequence na temat planowanych przez Ministerstwo Zdrowia zmian w zakresie refundacji wyrobów medycznych (Warszawa, 29 czerwca br.).

Jak dodał, prawdziwie decydującym momentem będzie to, co zostanie napisane w rozporządzeniu do ustawy, m.in. które kategorie produktów zostaną objęte systemem refundacji.

- To przykład „cwanej” regulacji, która pojawia się od czasu do czasu. To samo dotyczy programu leków dla seniorów. Schemat jest bardzo podobny: wydaje się ramowe regulacje dotyczące tego, jak będzie wyglądać procedura, obniżanie cen, ale jednocześnie treść, czyli to co ma wpływ na rynek, w tym przypadku, jakie wyroby zostaną objęte, zostawia się do uregulowania w rozporządzeniu wydanym późniejszej – ocenił mec. Michał Czarnuch.

Prawnicy prognozowali również, kiedy może pojawić się to rozporządzenie. – Są dwie możliwości. Albo ruszy od razu 1 stycznia, albo dopiero w okolicach kwietnia – maja, czyli realnym terminem wejścia w życie byłaby pierwsza połowa roku. Jednak biorąc pod uwagę, że ta regulacja ma charakter przede wszystkim fiskalny, resort zdrowia najprawdopodobniej będzie chciał ją wprowadzić jak szybciej – oceniał mec. Pieklak.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.