W obliczu wygaśnięcia wyłączności rynkowej pacjenci zostają bez leku

PRAWO

Autor: rp.pl/rynekaptek.pl   11-01-2018, 08:57

W obliczu wygaśnięcia wyłączności rynkowej pacjenci zostają bez leku Producent leku, któremu kończy się wyłączność rynkowa może wycofywać go z Polski, a pacjenci zostają bez dostępu do leku oryginalnego (Fot. Archiwum)

Wadliwe przepisy ustawy refundacyjnej mogą doprowadzić do zniknięcia z Polski niektórych leków, w tym tych niemających swoich odpowiedników - ostrzega mec. Juliusz Krzyżanowski.

Jak przypomina "Rzeczpospolita", w styczniu na listę refundacyjną trafił eculizumab, uznawany za jeden z najdroższych leków świata. Miesięczna terapia środkiem, refundowanym w przypadku chorych na atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy (rzadką chorobę nerek i układu krwiotwórczego) oraz nocną napadową hemoglobinurię, kosztuje nawet 150 tys. zł.

Gazeta wskazuje, że przy obecnym stanie prawnym za kilka lat ci pacjenci mogą znów pozostać bez możliwości leczenia - po wygaśnięciu wyłączności cenowej ta garstka pacjentów może paść ofiarą art. 13 ust. 2 ustawy refundacyjnej.

Przewiduje ona, że po wygaśnięciu okresu wyłączności cenowej – dziesięć lat od wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku oryginalnego - jego cena musi zostać obniżona o minimum 25 proc. W tym czasie na rynek można wprowadzić do obrotu generyczny odpowiednik leku. Tak więc, producent leku, któremu kończy się wyłączność rynkowa może wycofywać go z Polski, a pacjenci zostają bez dostępu do leku oryginalnego. Tak się stało w przypadku leków immunosupresyjnych dla pacjentów po przeszczepach.

Zdaniem mecenasa Juliusza Krzyżanowskiego, wadliwe przepisy ustawy refundacyjnej mogą doprowadzić do zniknięcia z Polski niektórych leków, w tym tych niemających swoich odpowiedników.

Jak wyjaśnia, mechanizm ustalania ceny leku oryginalnego powinien zależeć od negocjacji pomiędzy stronami, a nie wynikać z przymusu ustawowego. - Warto by się zastanowić nad usunięciem przepisu nakazującego obowiązkowe obniżenie ceny przy okazji planowanej przez Ministerstwo Zdrowia nowelizacji ustawy refundacyjnej - wskazuje prawnik.

Dr Mariusz Kondrat z Kancelarii Kondrat i Partnerzy tłumaczył, że wyłączność rynkowa nie została zdefiniowana w ustawie refundacyjnej.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH