WSA: minister przygotował wniosek, a potem negatywnie go ocenił

PRAWO

Autor: orzeczenia.nsa.gov.pl/rynekaptek.pl   13-09-2017, 11:23

WSA: minister przygotował wniosek, a potem negatywnie go ocenił Zdaniem producenta, urzędnik, który wcześniej był związany z firmą, powinien być wyłączony z toku postępowań nad decyzjami o refundacji

Wiceminister powinien zostać wyłączony od rozpoznania decyzji refundacyjnej, gdyż zanim rozpoczął pracę w resorcie zdrowia, sprawował kontrolę merytoryczną nad zasadnością kliniczną i ekonomiczną wystąpienia z wnioskiem o objęcie leku refundacją - uznał sąd.

Sprawa dotyczy wystąpienia z wnioskiem producenta leku do Ministra Zdrowia o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu preparatu zawierającego diosminę.

Prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w kwietniu 2015 r. przekazał Ministrowi Zdrowia opinię negatywną, w której nie rekomendował objęcia refundacją przedmiotowego leku, wskazując m.in., iż „w ramach przedstawionej dokumentacji wnioskodawca nie przedstawił silnych dowodów naukowych wskazujących na znaczną korzyść terapeutyczną wynikającą ze stosowania zmikronizowanej diosminy w populacji docelowej”.

Następnie zgodnie z art. 35 ust. 9 ustawy o refundacji, Minister Zdrowia przekazał Komisji Ekonomicznej wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku.

Wkrótce producent wniósł o ograniczenie zakresu wskazań i przekazał resortowi nową propozycję cenową. Jednak podczas spotkania negocjacyjnego, spółka przedstawiła nową propozycję cenową w stosunku do proponowanej we wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku.

Komisja Ekonomiczna podjęła jednak uchwałę, w której wynegocjowany poziom ceny zbytu uznała za nieodpowiedni. Minister Zdrowia wydał negatywną decyzję refundacyjną.

Firma jednak wniosła o ponowne rozpatrzenie sprawy, zarzucając Ministrowi Zdrowia naruszenie przepisów postępowania, w tym m.in. poprzez nierozpatrzenie wszystkich argumentów przedstawionych oraz poprzez nieinformowanie firmy o oczekiwaniach w zakresie proponowanych instrumentów dzielenia ryzyka. Minister pozostał niewzruszony.

Kolejnym krokiem firmy było złożenie skargi do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie, w którym zaskarżyła kolejną negatywną decyzję ministra.

W uzasadnieniu skargi firma w sposób szczegółowo rozwinęła stawiane zarzuty. Podkreśliła błędy Ministra Zdrowia przy gromadzeniu materiału dowodowego, w tym niekonsekwencje działania i brak uwzględnienia stanowiska stron odnośnie ograniczenia zakresu wniosku.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH