WSA: uzgodnienia programu lekowego wymagają dwustronnych uzgodnień

PRAWO

Autor: dzp.pl/ rynekaptek.pl   22-12-2014, 09:26

WSA: uzgodnienia programu lekowego wymagają dwustronnych uzgodnień

Pod koniec roku, Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wydanym wyrokiem w sprawie o sygn. akt VI Sa/Wa 731/14 uchylił decyzję Ministra Zdrowia w sprawie odmowy objęcia produktu refundacją w ramach programu lekowego.

W sprawie tej Minister, wbrew przepisom ustawy refundacyjnej, nie przeprowadził uzgodnień programu lekowego z wnioskodawcą, powołując się na opinię krajowego konsultanta. Takie jednostronne działanie Ministra Zdrowia zostało przez sąd uznane za przedwczesne, albowiem w każdej sprawie treść programu lekowego powinna zostać w pierwszej kolejności ustalona w drodze dwustronnych uzgodnień między Ministrem Zdrowia a wnioskodawcą.

Sprawa przed Ministrem Zdrowia oraz Wojewódzkim Sądem Administracyjnym prowadzona była z ramienia kancelarii Domański Zakrzewski Palinka. W złożonej skardze prawnicy zwrócili uwagę sądu na fakt, że przepisy ustawy o refundacji wyróżniają dwie niezależne fazy postępowania w sprawie refundacji produktu w ramach programu lekowego:
- fazę uzgadniania programu lekowego miedzy wnioskodawcą a Ministrem Zdrowia;
- fazę oceny zasadności objęcia produktu refundacją.

Pierwsza faza została wyróżniona przez ustawodawcę w art. 31 ust. 10 i 11 Ustawy refundacyjnej. Zgodnie z tymi przepisami merytoryczna ocena wniosku musi zostać poprzedzona 60-dniowymi uzgodnieniami treści programu lekowego między Ministrem Zdrowia a wnioskodawcą.

W toku postępowania poprzedzającego wydanie decyzji w pierwszej instancji zgromadzone zostały wyłącznie stanowiska podmiotów zewnętrznych, nie zostały natomiast przeprowadzone żadne późniejsze ustalenia pomiędzy skarżącą a Ministrem Zdrowia.

Sąd przychylił się do przedstawionych w skardze argumentów, wskazując w ustnych motywach wyroku, że działanie Ministra Zdrowia uchybiało treści art. 31 ust. 10 i 11 Ustawy refundacyjnej. Jak podkreślił WSA, Minister Zdrowia nie może z góry zakładać, że pierwotnie sformułowana przez konsultanta krajowego negatywna ocena programu lekowego zachowa aktualność w sytuacji, w której istnieje możliwość przeprowadzenia uzgodnień mających na celu takie kompromisowe określenie treści programu lekowego, które pozwoli na objęcie produktu refundacją, zgodnie z kryteriami ustawowymi.

Ponieważ ustawodawca wyraźnie wprowadza instytucję uzgodnień treści programu lekowego, postępowanie pozbawione dwustronnych ustaleń między wnioskodawca a Ministrem Zdrowia musiało zostać uznane za niezgodne z prawem.

Więcej: http://blog.dzp.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH