WSA: w tej sprawie nie chodzi o kwestionowanie bezpieczeństwa leków biopodobnych. Więc o co?

PRAWO

Autor: LJ/ rynekaptek.pl   30-01-2019, 08:01

WSA: w tej sprawie nie chodzi o kwestionowanie bezpieczeństwa leków biopodobnych. Więc o co? W opinii WSA, decyzja Rzecznika Praw Pacjenta została oparta na prawidłowo poczynionych ustaleniach i dlatego skarga na nią zasługiwała na oddalenie (fot. archiwum)

WSA wydał pisemne uzasadnienie w sprawie naruszenia zbiorowych praw pacjenta przez jeden ze szpitali poprzez praktykę uzależniającą zastosowanie leku biologicznego od wyników przetargu, a nie w oparciu o aktualny stan wiedzy medycznej przy zmianie leków.

Wojewódzki Sąd Administracyjny oddalił skargę szczecińskiego szpitala na decyzję Rzecznika Praw Pacjenta.

W czerwcu 2018 roku, Rzecznik - po informacji od pacjentów ze stowarzyszenia pacjenckiego - uznał praktykę stosowaną przez szpital za naruszającą zbiorowe prawa pacjentów do świadczeń. Miało to odbywać się poprzez uzależnianie zastosowania u pacjentów leczonych w ramach programów lekowych produktu leczniczego od wyników ogłoszenia przetargowego, bez zapewnienia zachowania wymagań aktualnej wiedzy medycznej przy zmianie tego produktu leczniczego.

Zmiana leków nie wyszła na zdrowie?
Dokładniej chodziło o zastosowanie biopodobnego leku Benepali w miejsce stosowanego wcześniej Enbrelu. Oba leki zawierają tę samą substancję czynną etanercept. W ogłoszonym przez szpital przetargu, to Benepali został wybrany do kontynuacji terapii. Pacjenci dotychczas leczeni lekiem oryginalnym, zostali przestawieni na terapię lekiem biopodobnym. Jak stwierdził RPP, zamiana została dokonana bez informowania o tym pacjentów i bez ich zgody, a pytania dotyczące możliwości powrotu do poprzedniego leczenia związane były z gorszym samopoczuciem pacjentów po zmianie leku.

W opinii WSA, decyzja Rzecznika Praw Pacjenta została oparta na prawidłowo poczynionych ustaleniach i dlatego skarga na nią zasługiwała na oddalenie.

"Podkreślenia wymaga fakt, że w tej sprawie nie chodzi o kwestionowanie skuteczności leczenia ani bezpieczeństwa stosowania leków biopodobnych dopuszczonych do obrotu (...), ale o stosowanie przez szpital automatyzmu przy zmianie leku biologicznego referencyjnego na biopodobny, czy tez odwrotnie, w skutek niezapewnienia procedury umożliwiającej powrót pacjenta do uprzednio podawanego przez szpital leku, w przypadku wystąpienia działań niepożądanych" - dodał Sąd.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH