Wydawanie leków po zakończeniu hospitalizacji: kilka wątpliwości prawnej natury

PRAWO

Autor: Katarzyna Bondaryk   12-11-2009, 05:11

Wydawanie leków po zakończeniu hospitalizacji: kilka wątpliwości  prawnej natury

Wydawanie przez lekarzy leków pacjentom, po zakończonej hospitalizacji lub w jej przerwie, do stosowania przez chorego w domu utrwaliło się w polskiej praktyce leczniczej - pisze Katarzyna Bondaryk, szef praktyki prawa farmaceutycznego i biotechnologii Kancelarii Hogan & Hartson Jamka.

Jednak pod względem prawnym wydawanie pacjentom leku w takim trybie budzi szereg zastrzeżeń.

Czy to jest obrót lekami
Prawo farmaceutyczne nie definiuje samego pojęcia obrotu produktami leczniczymi, a wprowadza jedynie definicję legalną pojęcia "obrót hurtowy"1), wskazując jednak, iż obrót detaliczny produktami leczniczymi prowadzony jest w aptekach ogólnodostępnych, z zastrzeżeniem przepisów ust. 2, art. 70 ust. 1 i art. 71 ust. 1 (produktów weterynaryjnych, obrotu prowadzonego w punktach aptecznych).

Natomiast art. 4 ust. 5 Prawa farmaceutycznego stanowi, iż apteki, hurtownie i szpitale prowadzące obrót produktami leczniczymi prowadzą ewidencję tych produktów. Ustawa wskazała więc podmioty, które mają uprawnienie do prowadzenia obrotu lekami, zaliczając w ich poczet szpitale.

Przy braku definicji obrotu w ustawie Prawo farmaceutyczne, należy zastosować kryteria obrotu, jakimi posługuje się akt podstawowy, regulujący obrót w ogóle - Kodeks cywilny. Oznacza to, iż obrót lekiem powinien być rozumiany jako przeniesienie prawa własności do konkretnego produktu leczniczego i w związku z tym obrotem będzie przeniesienie władztwa nad lekiem, z zamiarem wyzbycia się takiego władztwa.

Bez znaczenia dla pojęcia obrotu pozostaje więc, czy przeniesienie własności leku było darowizną, czy też sprzedażą, czyli bezpłatne wydanie pacjentowi leku ze szpitala powinno być uznane za obrót lekiem. Ustawa Prawo farmaceutyczne wskazuje dokładnie, które podmioty mogą prowadzić obrót lekami.

Wśród tych podmiotów ustawa wskazuje aptekę szpitalną (dział farmacji szpitalnej lub ustanowionego farmaceutę) jako podmiot mogący prowadzić obrót produktami leczniczymi w szpitalu. Prawo przyznając aptekom szpitalnym taką możliwość, wyraźnie ograniczyło zakres tego obrotu do zaopatrywania oddziałów szpitalnych, pacjentów na nich przebywających lub znajdujących się w jednostce organizacyjnej właśnie tego ZOZ-u.
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.