Zezwolenia na obrót w sklepach wyłącznie małymi opakowaniami leków?

PRAWO

Autor: LJ/ rynekaptek.pl   08-08-2016, 08:02

Zezwolenia na obrót w sklepach wyłącznie małymi opakowaniami leków? Tak czasami wygląda sprzedaż pozaapteczna lekami. Czy to się zmieni?

Ministerstwo Zdrowia dostrzegając potrzebę nowelizacji przepisów dotyczących kryteriów i wykazu leków, które mogą być sprzedawane w punktach obrotu pozaaptecznego, planuje w najbliższym czasie dokonanie zmiany przedmiotowych przepisów - informuje resort.

Obecnie w Ministerstwie Zdrowia trwają prace mające na celu zmianę przepisów rozporządzeń Ministra Zdrowia w sprawie:

- kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych,

- wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych,

- kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego, a także wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal i wyposażenie tych placówek oraz punktów aptecznych.

- Aktualnie prowadzone są prace koncepcyjne, więc nie można jeszcze wskazać szczegółów proponowanych zmian oraz trudno określić termin wprowadzenia przedmiotowych regulacji. Należy podkreślić, że duży wpływ na kierunek podejmowanych decyzji ma obecnie funkcjonujący rynek suplementów diety, który w dużym stopniu zmienił rynek leków OTC - podkreśla Milena Kruszewska, rzecznik ministerstwa zdrowia.

Dodaje, że na przestrzeni ostatnich lat wiele produktów będących niegdyś lekami, obecnie pod nieco zmienioną nazwą - funkcjonuje jako suplementy diety albo wyroby medyczne. A obrót tymi produktami w sprzedaży pozaaptecznej nie jest w żaden sposób ograniczany przepisami prawa farmaceutycznego. Regulowany jest on normami określonymi dla produktów spożywczych.

- Podczas prowadzonych obecnie wstępnych prac koncepcyjnych brane są pod uwagę bardzo rożne propozycje, takie jak na przykład objęcia placówek obrotu pozaaptecznego obowiązkiem uzyskania zezwolenia na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, propozycja ograniczenia ilości leków w obrocie pozaaptecznym oraz propozycja zezwolenia na obrót wyłącznie małymi opakowaniami leków do doraźnego stosowania - wymienia plany resortu jego rzecznik i dodaje:

- Do rozważenia pozostaje też kwestia kontroli prawidłowości sposobu przechowywania leków w punktach obrotu pozaaptecznego. Wszystkie leki w Charakterystykach Produktów Leczniczych mają określone optymalne warunki przechowywania.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH