Zmiany w Pf, które mają ukrócić odwrócony łańcuch dystrybucji

PRAWO

Autor: RCL/ rynekaptek.pl   05-06-2018, 12:03

Zmiany w Pf, które mają ukrócić odwrócony łańcuch dystrybucji Jest projekt zmian, które usprawnią kontrole (fot. archiwum)

Projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne, zaproponowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości, wprowadza wyraźny zakaz zaopatrywania się przez hurtownie farmaceutyczne w leki od podmiotów prowadzących obrót detaliczny.

Zaproponowane zmiany wynikają z konieczności usystematyzowania przepisów dotyczących zasad wprowadzenia kontroli działalności gospodarczej z zakresu wytwarzania i dystrybucji leków, w tym uprawnień kontrolnych Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej.

Jednocześnie w związki ze skutecznym przeciwdziałaniem funkcjonującemu w kraju procederowi tzw. odwróconego łańcucha dystrybucji deficytowych leków, istnieje potrzeba zmiany zapisów ustawy w szczególności w zakresie penalizacji nielegalnego wytwarzania i dystrybucji leków i ich skupu z rynku detalicznego w celu ich dalszej sprzedaży i wywozu za granicę.

W tym celu proponuje się zmianę przepisów karnych, uregulowań dotyczących dotyczących kontroli działalności gospodarczej z zakresu wytwarzania i dystrybucji leków i uprawnień inspekcji farmaceutycznej podczas kontroli.

Wszystkie organy inspekcji farmaceutycznej będą wykonywać zadania z zakresu nadzoru nad działalnością gospodarczą stosując te same instrumenty prawne. Ujednolicenie jest również wskazane ze względu na planowane włączenie wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych do jednolitej, spionizowanej struktury inspekcji.

Aktualne przepisy prawa farmaceutycznego nakazywały informowanie przedsiębiorców o planowanej kontroli na co najmniej 30 dni przed jej rozpoczęciem, co jest sprzeczne z normą art. 48 ust. 2 Prawa przedsiębiorców, zgodnie z którą z którą kontrolę wszczyna się nie wcześniej niż po upływie 7 dni i nie później niż przed upływem 30 dni od dnia doręczenia zawiadomienia o zamiarze jej przeprowadzenia.

Projekt wprowadza wyraźny zakaz zaopatrywania się przez hurtownie farmaceutyczne w leki od podmiotów prowadzących obrót detaliczny. Przepis ten ma być również rozumiany jako zakaz przesunięć międzymagazynowych pomiędzy różnymi zorganizowanymi częściami przedsiębiorstwa. Przepis ma zatem na celu objęcie odpowiedzialnością, także karną, za odwrócony łańcuch dystrybucji, również hurtownie.

Projekt jednoznacznie również wskazuje, że celem funkcjonowania aptek jest bezpośrednie zaopatrywanie ludności w leki. Dotychczasowe przepisy wprowadziły wyłącznie zakaz zbywania leków przez apteki do innych aptek i hurtowni. Regulacja nie obejmowała wielu sytuacji spotykanych w praktyce, takich jak zbywanie leków do domów opieki społecznej, do przedsiębiorców niebędących pacjentami lub hurtowni farmaceutycznych za pośrednictwem sklepów zielarskich i sklepów ogólnodostępnych. Tymi kanałami przedsiębiorcy zbywali leki za granicę.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH