Zmiany zostały uzgodnione, czas na ruch MZ

PRAWO

Autor: pharmalogica.pl/ rynekaptek.pl   05-02-2018, 12:38

Zmiany zostały uzgodnione, czas na ruch MZ Od strony technicznej branża uzgodniła wszelkie aspekty zmian zarówno z URPL, jak i z KOWAL-em (fot. archiwum)

Izba Gospodarcza Farmacja Polska poprosiła wiceministra zdrowia, Marcina Czecha o przyznanie URPL upoważnienia do przygotowania nowelizacji rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki.

Jak dodaje Izba, najważniejsze zmiany dotyczą:
- umieszczenia dodatkowych elementów - niepowtarzalnego identyfikatora w postaci kodu 2D oraz dodatkowo danych czytelnych dla człowieka, takich jak PC, SN i NN;

- określenia numeru serii i terminu ważności na opakowaniach zewnętrznych, dla których wymogi zawarte w punktach ww. rozporządzenia powodują jednocześnie brak możliwości spełnienia wymagań zawartych w dyrektywie fałszywkowej, głównie ze względu na ograniczoną powierzchnię opakowania zewnętrznego, na której informacje te miałyby się znajdować oraz szczegółowych wymogów dotyczących wielkości czcionki.

Od strony technicznej branża uzgodniła wszelkie aspekty zmian zarówno z URPL, jak i z KOWAL-em - informuje IGFP.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH