Zmiany zostały uzgodnione, czas na ruch MZ

PRAWO

Autor: pharmalogica.pl/ rynekaptek.pl   05-02-2018, 12:38

Zmiany zostały uzgodnione, czas na ruch MZ Od strony technicznej branża uzgodniła wszelkie aspekty zmian zarówno z URPL, jak i z KOWAL-em (fot. archiwum)

Izba Gospodarcza Farmacja Polska poprosiła wiceministra zdrowia, Marcina Czecha o przyznanie URPL upoważnienia do przygotowania nowelizacji rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki.

Jak dodaje Izba, najważniejsze zmiany dotyczą:
- umieszczenia dodatkowych elementów - niepowtarzalnego identyfikatora w postaci kodu 2D oraz dodatkowo danych czytelnych dla człowieka, takich jak PC, SN i NN;

- określenia numeru serii i terminu ważności na opakowaniach zewnętrznych, dla których wymogi zawarte w punktach ww. rozporządzenia powodują jednocześnie brak możliwości spełnienia wymagań zawartych w dyrektywie fałszywkowej, głównie ze względu na ograniczoną powierzchnię opakowania zewnętrznego, na której informacje te miałyby się znajdować oraz szczegółowych wymogów dotyczących wielkości czcionki.

Od strony technicznej branża uzgodniła wszelkie aspekty zmian zarówno z URPL, jak i z KOWAL-em - informuje IGFP.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH