Wadliwe działanie elementów zestawu leku Lucentis

SPRZĘT I WYPOSAŻENIE

Autor: URPL/rynekaptek.pl   20-04-2011, 14:18

Firma Novartis Pharma otrzymała pewną liczbę zgłoszeń dotyczących wadliwego działania elementów zestawu do wstrzyknięć leku Lucentis 0,5 mg/ 0,05 ml w postaci roztworu do wstrzyknięć doszklistkowych.

Zgłoszenia te nie dotyczą fiolek z lekiem Lucentis, a wyłącznie igieł do wstrzyknięć Microlance 3, wytwarzanych przez firmę Becton-Dickinson (BD), dołączonych do opakowania.

Wspomniane zgłoszenia dotyczą przypadków niedrożności igieł, stwierdzanych podczas wykonywania czynności przygotowawczych przed podaniem leku (sprawdzanie działania zestawu, usuwanie pęcherzyków powietrza z igły). Stwierdzono, że ilość zgłoszeń zwiększyła się od października 2010 roku i w tej chwili waha się od mniej niż 1 na 1000 do około 1 na 100 opakowań, w zależności od kraju.

Po zastosowaniu leku Lucentis o numerach serii, dla których zgłaszano zwiększoną częstość występowania niedrożności igieł odnotowano trzy przypadki bakteryjnego zapalenia wnętrza gałki ocznej, w których jednocześnie zgłoszono niedrożność igieł.

Badanie pierwotnej przyczyny problemu wykazało, że niedrożność igieł ma związek z obecnością resztek żywicy epoksydowej. Materiał ten jest używany do przytwierdzenia igły do plastikowego łącznika. Problem dotyczy igieł o numerach serii 100224 i 100609, które w przypadku polskiego rynku zostały umieszczone w opakowaniach leku o numerach serii S0043 I S0052, wyprodukowanych od połowy sierpnia 2010 roku do stycznia 2011 roku.

Więcej: www.urpl.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH