Nowa broń w rękach inspekcji farmaceutycznej

KOMENTARZE I OPINIE

Autor: Dominik Jędrzejko, Joanna Mastalerz/ rynekaptek.pl   28-07-2015, 08:36

Nowa broń w rękach inspekcji farmaceutycznej Nowe brzmienie art. 127 ustawy Pf

Depenalizacja art. 127 Prawa Farmaceutycznego może doprowadzić również do innych następstw, które tak jak depenalizacja, niekoniecznie były zamierzone przez ustawodawcę - oceniają Dominik Jędrzejko i Joanna Mastalerz z kancelarii Kaszubiak Jędrzejko Adwokaci sp.p.


W pierwszej kolejności trzeba zauważyć, że treść zezwoleń na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych oraz aptek została określona w art. 78 oraz 102 PF. I tak, zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zawierać powinno m. in. podstawowe warunki prowadzenia hurtowni farmaceutycznej i obowiązki nałożone na przedsiębiorcę w związku z prowadzeniem hurtowni farmaceutycznej. Natomiast zezwolenie na prowadzenie apteki powinno określać m. in. podstawowe warunki prowadzenia apteki.

W praktyce najczęściej jednak w treści zezwolenia występuje ogólnikowe stwierdzenie, że podjęcie i prowadzenie działalności określonej w zezwoleniu musi być zgodne z przepisami ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz innymi przepisami. Ilość tych przepisów jest ogromna, gdyż dotyczą one również obrotu wyrobami medycznymi, żywnością, kosmetykami itp. Takie sformułowanie w większości przypadków występuje jednolicie w zezwoleniach na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydawanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

W przypadku zezwoleń na prowadzenie apteki ogólnodostępnej treść zezwolenia bywa bardziej zróżnicowana z uwagi na wielość organów wydających zezwolenia (Wojewódzcy Inspektorzy Farmaceutyczni) i niejednolitą praktykę wydawania zezwoleń. Niekiedy, omawiane zezwolenia są formułowane bardzo ogólnie, podobnie do zezwoleń na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych. Innym razem, w treści zezwolenia wymieniane są „podstawowe warunki prowadzenia apteki”, które ustalane są zgodnie z aktualnymi zarządzeniami Głównego Inspektora Farmaceutycznego (tzw. Standardowe Procedury Operacyjne).

W związku z faktem, że pojęcie „podstawowych warunków prowadzenia apteki” zdefiniowane zostało w zarządzeniu Głównego Inspektora Farmaceutycznego, a zatem w akcie o charakterze wewnętrznym, niedopuszczalne byłoby jego utożsamianie z pojęciem „warunków zezwolenia”.

Ponadto, nie ulega wątpliwości, że użyte w art. 127 PF sformułowanie „warunki zezwolenia” jest pojęciem szerszym od zwrotu „podstawowe warunki prowadzenia apteki”. W związku z powyższym, przestrzeganie wymienionych w treści zezwolenia warunków prowadzenia apteki nie uchroni przedsiębiorcy od możliwości nałożenia administracyjnej kary pieniężnej w przypadku stwierdzenia, najpewniej w toku kontroli, innego rodzaju uchybień.
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH