Nowa broń w rękach inspekcji farmaceutycznej

KOMENTARZE I OPINIE

Autor: Dominik Jędrzejko, Joanna Mastalerz/ rynekaptek.pl   28-07-2015, 08:36

Nowa broń w rękach inspekcji farmaceutycznej Nowe brzmienie art. 127 ustawy Pf

Depenalizacja art. 127 Prawa Farmaceutycznego może doprowadzić również do innych następstw, które tak jak depenalizacja, niekoniecznie były zamierzone przez ustawodawcę - oceniają Dominik Jędrzejko i Joanna Mastalerz z kancelarii Kaszubiak Jędrzejko Adwokaci sp.p.


Nowe brzmienie art. 127 PF stwarza ryzyko bardzo szerokiej interpretacji pojęcia „warunki zezwolenia” i wydaje się, że obecnie brak jakichkolwiek przeszkód, by każde naruszenie przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne, a niewykluczone, że również innych ustaw, kwalifikować jako wykonywanie działalności wbrew warunkom zezwolenia. W świetle powyższego, uzasadniona jest teza, że za każde stwierdzone naruszenie warunków zezwolenia organ władny jest nałożyć karę pieniężną. Jest to zmiana o olbrzymiej doniosłości, albowiem dotychczas wśród sankcji przewidzianych ustawą Prawo Farmaceutyczne prymat miało zobowiązanie do usunięcia uchybień.

Zwrócić należy również uwagę na wysokość kary, która może zostać nałożona na podstawie art. 127 PF. Ustawodawca przewidział, że kara może zostać wymierzona w wysokości do 500.000 zł. Wprawdzie przy jej wymierzaniu należy uwzględnić okoliczności i zakres naruszenia przepisów ustawy, jednakże takie sformułowanie przepisu daje organowi dużą swobodę w zakresie oceny tych okoliczności. Dla porównania warto dodać, że zgodnie z art. 129b PF złamanie zakazu reklamy apteki, punktu aptecznego, placówki obrotu pozaaptecznego oraz ich działalności zagrożone jest karą pieniężną w wysokości do 50.000 zł. Warto nadmienić, że dotychczas był to w praktyce jedyny przepis, który skutkował możliwością nałożenia kary pieniężnej już w pierwszej decyzji, w stosunku do podmiotu prowadzącego aptekę.

Można by sądzić, że skoro celem wprowadzenia przepisu było zwalczanie praktyk w zakresie tzw. „odwróconego łańcucha obrotu”, to przepis ten powinien mieć zastosowanie przede wszystkim na polu ograniczania tego rodzaju praktyk. Jednakże zarówno wykładnia językowa, jak i systemowa nie pozwalają na proste przyjęcie takiego wniosku.
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH