Problem leży w nieustalonej odpowiedzialności za cały łańcuch dystrybucji szczepionek

KOMENTARZE I OPINIE

Autor: Luiza Jakubiak/ rynekaptek.pl   19-02-2018, 08:02

Problem leży w nieustalonej odpowiedzialności za cały łańcuch dystrybucji szczepionek Konieczne jest zapewnienie jakości szczepionek jako leków w każdym miejscu, które należy do łańcucha dystrybucji - mówi Zofia Ulz (fot. Dentons)

Problem, który powstał w związku z podaniem tych szczepionek, leży w nieustalonej odpowiedzialności za szkody wynikające z siły wyższej w całym łańcuchu dystrybucji produktów. Można to było zaobserwować podczas posiedzenia sejmowej komisji zdrowia - mówi w wywiadzie dla Rynku Aptek Zofia Ulz.

Rynek Aptek: Problem podania pacjentom szczepionek, które były wskazane do utylizacji wzbudził wiele komentarzy. Jak Pani ocenia to zdarzenie?

Zofia Ulz: W Polsce ciągle istnieje problem utrzymania jakości i bezpieczeństwa leku – w tym przypadku szczepionki od wyprodukowania do momentu dostarczenia jej do pacjenta. Skoro podmiot odpowiedzialny wskazany w dokumentacji rejestracyjnej produktu ustalił na określonym etapie rozwoju produktu, że musi on być przechowywany w stałej temperaturze +2 do +8 stopni Celsjusza, żeby zachować jakość, to należy tego zalecenia bezwzględnie przestrzegać. Taki obowiązek wynika z zapisów Prawa Farmaceutycznego, które reguluje między innymi kwestie przechowywania i transportu leków, a szczepionka to w rozumieniu prawa lek.

Według mnie, problem, który powstał w związku z podaniem tych szczepionek, leży w nieustalonej odpowiedzialności za szkody wynikające z siły wyższej w całym łańcuchu dystrybucji produktów. Można to było zaobserwować podczas posiedzenia sejmowej komisji zdrowia, kiedy  nadzorujący cały obszar związany z lekami wiceminister zdrowia, miał przedstawić sytuację w sprawie nieprawidłowości przy podawaniu pacjentom szczepionek, których stan mógł podlegać zagrożeniom wynikającym z niewłaściwego przechowywania wywołanego siłą wyższą czyli huraganem (orkanem). W trakcie swego wystąpienia wiceminister zdrowia wskazał dwa organy, odpowiedzialne za nadzór nad szczepionkami, czyli  Głównego Inspektora Sanitarnego oraz Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Na zadawane przez przewodniczącego i członków komisji pytania odpowiadał oprócz wiceministra Zdrowia szef GIS-u. W świetle prawa to nie GIS, ale inspekcja farmaceutyczna, czyli GIF jest jedynym organem odpowiedzialnym za zapewnienie jakości wytwarzania przechowywania, transportu i dystrybucji szczepionek, a GIS odpowiada za szczepionki w kontekście zapewnienia zaopatrzenia rynku tj. dostępności.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH