Trudno oczekiwać, że ktoś uruchomi w Polsce fabryki API, które nie będą nikomu potrzebne

KOMENTARZE I OPINIE

Autor: Barbara Misiewicz-Jagielak/ rynekaptek.pl   14-01-2020, 08:39

Trudno oczekiwać, że ktoś uruchomi w Polsce fabryki API, które nie będą nikomu potrzebne Nie ma realnych możliwości, aby z dnia na dzień zacząć w Polsce produkować od podstaw API na skalę komercyjną (fot. PZPPF)

Polpharma cały czas inwestuje, więc jeśli dostaniemy poważną ofertę produkcji API na pewno ją rozważymy, ponieważ kompetencje mamy. Potrzebny jest rynek zbytu oraz partnerstwo publiczno-prywatne przy rozbudowie zakładu - mówi Barbara Misiewicz-Jagielak, dyrektor ds. relacji zewnętrznych z firmy Polpharma.

Polpharma jest największym polskim producentem substancji farmaceutycznych, czyli aktywnych składników do produkcji gotowych form leków (API). Firma posiada jedyny zakład API w Polsce prowadzący produkcję na tak dużą skalę.

Nasze substancje są dostępne w ponad 60 krajach na 5 kontynentach. W sytuacji gdy produkcję API , dzięki dużo mniejszym kosztom produkcji, zmonopolizowali producenci azjatyccy Polpharma postanowiła skoncentrować się na substancjach wysoko specjalistycznych i wymagających zaawansowanych kompetencji.

Dzięki wysokiej jakości i certyfikacji ze strony najbardziej wymagających instytucji nadzoru na świecie (amerykańska agencja FDA), możemy oferować substancje na najbardziej restrykcyjnych rynkach – w Korei, USA, TOP5EU, Japonii. Należą do nich, m.in. baklofen, aripiprazol, tadalafil, vardenafil, alendronian, risedronian, sildenafil, hydrochlorotiazyd, ksylometazolin.

Obszary produkcji API Polpharmy są poddawane rygorystycznym inspekcjom amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). W ostatnim czasie przechodziliśmy inspekcje FDA - w 2004, 2009, 2012, 2015 i 2018 roku – i wszystkie zakończyły się pomyślnie, co potwierdza naszą rzetelność i wiarygodność wśród partnerów biznesowych na całym świecie.

Nie ma realnych możliwości, aby z dnia na dzień zacząć w Polsce produkować od podstaw API na skalę komercyjną. Produkcja aktywnych substancji farmaceutycznych jest skomplikowana, ściśle regulowana i bardzo kontrolowana. Obecnie, produkcja API opiera się na łańcuchu kontraktów z producentami intermediatów (półprodukty do syntezy API), jest też ograniczona wymaganymi pozwoleniami i badaniami. Niemniej jednak, jeśli powstanie mądry projekt odbudowy produkcji API w Polsce, to wierzę, że nie tylko Polpharma ale też inne firmy rozpoczną inwestycje i w kilkuletniej perspektywie moglibyśmy osiągnąć cel.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH