Agencja podsumowuje ciężkie reakcje poszczepienne: 2 przypadki anafilaksji na 5 mln podań

FARMAKOTERAPIA

Autor: AOTMiT   02-07-2021, 19:40

Agencja podsumowuje ciężkie reakcje poszczepienne: 2 przypadki anafilaksji na 5 mln podań CDC i FDA zidentyfikowały 38 potwierdzonych zgłoszeń osób, które otrzymały szczepionkę J&J/Janssen, a następnie zachorowały na TTS (fot. Pixabay)

CDC: ostatnie doniesienia wskazują na prawdopodobny związek przyczynowy pomiędzy szczepionką Janssen a rzadkim, poważnym zdarzeniem niepożądanym, jakim jest zakrzepica z małopłytkowością, która spowodowała zgony.

Amerykańskie Centers for Disease Control and Prevention udostępniły aktualne informacje na temat poważnych zdarzeń niepożądanych.

2 przypadki na 5 mln zaczepionych

Anafilaksja po szczepieniu przeciwko COVID-19 jest rzadka i wystąpiła u około 2 do 5 osób na milion zaszczepionych w Stanach Zjednoczonych. Ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, mogą wystąpić po każdym szczepieniu.

Zakrzepica z małopłytkowością (TTS) po szczepionce firmy Johnson & Johnson's Janssen (J&J/Janssen) występuje rzadko. Do 28 czerwca 2021 r. w Stanach Zjednoczonych podano ponad 12,3 miliona dawek szczepionki firmy J&J/Janssen.

CDC i FDA zidentyfikowały 38 potwierdzonych zgłoszeń osób, które otrzymały szczepionkę J&J/Janssen, a następnie zachorowały na TTS. Szczególnie kobiety w wieku poniżej 50 lat powinny być świadome rzadkiego, ale zwiększonego ryzyka wystąpienia tego zdarzenia niepożądanego

Do tej pory do VAERS zgłoszono jeden potwierdzony przypadek TTS po podaniu szczepionki mRNA (Moderna) po ponad 311 milionach dawek szczepionki mRNA podanych w Stanach Zjednoczonych. W oparciu o dostępne dane, nie istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia TTS po szczepieniu szczepionką mRNA.

Zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia

po szczepieniu przeciwko COVID-19 występują rzadko. Do dnia 28 czerwca 2021 roku VAERS otrzymał 780 zgłoszeń o zapaleniu mięśnia sercowego lub osierdzia wśród osób w wieku 30 lat i młodszych, które otrzymały szczepionkę przeciwko COVID-19.

Większość przypadków zgłoszono po szczepieniu szczepionką mRNA(Pfizer-BioNTech lub Moderna), szczególnie u młodzieży męskiej i młodych dorosłych. Dzięki obserwacji, w tym przeglądowi dokumentacji medycznej, CDC i FDA potwierdziły 518 zgłoszeń zapalenia mięśnia sercowego lub osierdzia. CDC i partnerzy badają te zgłoszenia, aby ocenić, czy istnieje związek ze szczepieniem.

Doniesienia o zgonach po szczepieniu są rzadkie. W okresie od 14 grudnia 2020 r. do 28 czerwca 2021 r. w Stanach Zjednoczonych podano ponad 324 miliony dawek szczepionki. W tym czasie VAERS otrzymał 5 718 zgłoszeń o zgonach (0,0018%) wśród osób, które otrzymały szczepionkę przeciwko COVID-19.

Prawdopodobny związek przyczynowy pomiędzy szczepionką Janssena a TTS

FDA wymaga, aby świadczeniodawcy opieki zdrowotnej zgłaszali do VAERS każdy zgon po szczepieniu, nawet jeśli nie jest jasne, czy przyczyną był szczepionka. Zgłoszenia zdarzeń niepożądanych do VAERS po szczepieniu, w tym zgonów, nie muszą oznaczać, że szczepionka spowodowała problem zdrowotny.

Przegląd dostępnych informacji klinicznych, w tym aktów zgonu, autopsji i dokumentacji medycznej, nie wykazał związku przyczynowego ze szczepionkami przeciwko COVID-19.

Jednakże ostatnie doniesienia wskazują na prawdopodobny związek przyczynowy pomiędzy szczepionką J&J/Janssena TTS, rzadkim i poważnym zdarzeniem niepożądanym, jakim jest zakrzepica z małopłytkowością, która spowodowała zgony.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH