Koncern zwrócił się do Europejskiej Agencji Leków EMA o weryfikację negatywnej opinii.
Opinia, którą wydał działający w ramach EMA Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), dotyczyła stosowania leku vectibix w kombinacji z chemoterapią u pacjentów cierpiących na przerzutowy nowotwór jelita grubego z ekspresją genu KRAS typu dzikiego.
Amgen argumentuje, że ten rodzaj terapii stanowi istotną alternatywę w leczeniu chorych. Wyniki dwóch badań klinicznych wykazały, że wspomagając vectibixem działanie chemioterapii wg schematów Folfox i Folfiri, można zwiększyć odsetek przeżycia pacjentów bez progresji nowotworu w stosunku do osób leczonych wyłącznie według wspomnianych schematów.
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych