AOTMiT o remdesivirze w COVID-19: potrzeba wysokiej jakości badań randomizowanych

FARMAKOTERAPIA

Autor: AOTMiT/ rynekaptek.pl   16-09-2020, 09:03

AOTMiT o remdesivirze w COVID-19: potrzeba wysokiej jakości badań randomizowanych Wnioski płynące z analizy badań zidentyfikowanych w ramach przeprowadzonego przeglądu są niejednoznaczne - ocenia AOTMiT (fot. Pixabay)

Mając na względzie niską jakość zidentyfikowanych dowodów naukowych (ograniczenia badania Beigel 2020) oraz niespójność wyników badań RCT (Beigel 2020 vs Wang 2020), jednoznaczne wnioskowanie o istotnych korzyściach ze stosowania remdesiwiru jest utrudnione - ocenia AOTMiT.

AOTMiT opublikowała opracowanie analityczne przygotowane na rzecz procesu aktualizacji Zaleceń w Covid-19 w związku z nowymi dowodami naukowymi dla skuteczności i profilu bezpieczeństwa remdesiwiru stosowanego u hospitalizowanych pacjentów ze zdiagnozowanym COVID-19.

Celem opracowania jest ocena skuteczności i profilu bezpieczeństwa remdesiwiru (RDV) stosowanego u pacjentów z COVID-19. W dokumencie zestawiono wyniki badań pierwotnych (3 RCTs –Beigel 2020, Wang 2020, Goldman 2020; 1 badanie obserwacyjne Rivera 2020,Grein 2020) i wtórnych (przeglądy systematyczne z metaanalizą –Alexander 2020, Zhu 2020, Piscoya 2020), odnalezionych w ramach systematycznego przeglądu baz informacji medycznej (data wyszukiwania: 11.08.2020 r.).

Wnioski płynące z analizy badań zidentyfikowanych w ramach przeprowadzonego przeglądu są niejednoznaczne.Wyniki badania Beigel 2020 wskazują na istotną statystycznie przewagę 10-dniowego cyklu leczenia remdesiwirem względem placebo (w każdym z ramion stosowano terapię standardową) w zakresie skrócania czasu do wyzdrowienia hospitalizowanych dorosłych ze zdiagnozowanym COVID-19 (skrócenie czasu hospitalizacji o 4 dni -mediana 11 vs 15 dni), jak również poprawy klinicznej ocenianej w 15. dniu obserwacji.

Wyniki dla populacji ogólnej prezentowane w publikacji Beigel 2020 wskazują na brak istotnych statystycznie różnic w zakresie ryzyka zgonu pomiędzy ramionami badania. Najwyższe korzyści kliniczne zaobserwowano w subpopulacji hospitalizowanych pacjentów, wymagających wentylacji tlenem (wynik 5wg 8-stopniowej skali porządkowej)– w tej grupie pacjentów wykazano wyższą skuteczność kliniczną względem postępowania standardowego nie tylko w zakresie poprawy klinicznej (wyzdrowienie), ale również ryzyka zgonu, gdzie RDV zmniejszył o 78% ryzyko zgonu w ciągu 14.dni obserwacji.

Wyniki analizy z podziałem na pacjentów z ciężkim oraz łagodnym do umiarkowanego przebiegiem COVID-19 wskazują, że w zakresie czasu do wyzdrowienia największe korzyści obserwuje się w populacji pacjentów z ciężkim przebiegiem, gdzie stosowanie remdesiwir może skrócić czas do wyzdrowienia o 6 dni (mediana 12vs 18 dni).

comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH