AOTMiT o remdesivirze w COVID-19: potrzeba wysokiej jakości badań randomizowanych

FARMAKOTERAPIA

Autor: AOTMiT/ rynekaptek.pl   16-09-2020, 09:03

AOTMiT o remdesivirze w COVID-19: potrzeba wysokiej jakości badań randomizowanych Wnioski płynące z analizy badań zidentyfikowanych w ramach przeprowadzonego przeglądu są niejednoznaczne - ocenia AOTMiT (fot. Pixabay)

Mając na względzie niską jakość zidentyfikowanych dowodów naukowych (ograniczenia badania Beigel 2020) oraz niespójność wyników badań RCT (Beigel 2020 vs Wang 2020), jednoznaczne wnioskowanie o istotnych korzyściach ze stosowania remdesiwiru jest utrudnione - ocenia AOTMiT.

Należy zaznaczyć, że publikacja Beigiel 2020 prezentuje jedynie wstępne wyniki (ang. preliminary results) badania ACTT-1, a więc do czasu zakończenia badania finalne wyniki mogą ulec zmianie, natomiast interpretacja opublikowanych wyników powinna przebiegać z uwzględnieniem zidentyfikowanych ograniczeń.

Wyniki randomizowanego, podwójnie zaślepionego, wieloośrodkowego badania Wang 2020 (przedwcześnie przerwane) nie wskazują na dodatkową korzyść zdrowotną ze stosowania remdesiwiru dla żadnego z analizowanych punktów końcowych. W zakresie profilu bezpieczeństwa, wyniki badań wskazują na redukcję ryzyka wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych u pacjentów stosujących remdesiwir.

Pomimo ogólnych podobieństw metodycznych badań Beigel 2020 i Wang 2020(RCT kontrolowane placebo, podwójne zaślepienie), badania różnią się w zakresie: wielkości próby (niska moc statystyczna w badaniu Wang 2020), metody randomizacji, czasu rozpoczęcia leczenia RDV (mediana 9 vs 11 dni), punktów końcowych (pierwszorzędowych – czas do wyzdrowienia vs czas do poprawy klinicznej i ich definicji, oceny występowania zgonów w różnym okresie obserwacji–14 vs 28 dni) oraz zastosowanych skal porządkowych (8-stopniowa vs 6-stopniowa).

Heterogeniczność badań pozwala stwierdzić, że kumulacja wyników ww. badań z metodologicznego punktu widzenia jest nieuprawniona, poddając tym samym pod dyskusję wiarygodność wyników odnalezionych badań wtórnych (metaanaliz).

Wnioski autorów randomizowanego, otwartego badania klinicznego Goldman 2020 porównującego dwa schematy dawkowania RDV wskazują na brak różnicy w skuteczności 5-i 10-dniowego cyklu leczenia remdesiwirem.

Mając na względzie niską jakość zidentyfikowanych dowodów naukowych (ograniczenia badania Beigel 2020) oraz niespójność wyników badań RCT (Beigel 2020 vs Wang 2020), jednoznaczne wnioskowanie o istotnych korzyściach ze stosowania remdesiwiru jest utrudnione, przynajmniej do czasu opublikowania finalnych wyników badania Beigel 2020 lub wyników kolejnych, wysokiej jakości badań randomizowanych.

Więcej: http://www.aotm.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH