Apel o ostrożność w leczeniu arytmii serca

FARMAKOTERAPIA

Autor: Robert Gontarek/rynekaptek.pl   03-02-2011, 07:36

Apel o ostrożność w leczeniu arytmii serca

Pacjenci przyjmujący przeciwarytmiczny dronedaron narażeni są na występowanie rzadkich, ale poważnych uszkodzeń wątroby.

Leczenie może okazać się nieskuteczne i wymagać transplantacji organu, jak stało się w dwóch przypadkach stosowania leku o handlowej nazwie multaq – ostrzega amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA).

Dronedaron jest środkiem leczącym zaburzenia pracy serca u pacjentów z wykrytym w ciągu ostatniego półrocza migotaniem lub trzepotaniem przedsionków i skutecznie redukuje potrzebę hospitalizacji tych osób.

W okresie od lipca 2009, czyli od momentu dopuszczenia do obrotu, do października 2010 w USA wypisano blisko pół miliona recept, zrealizowanych następnie przez 147 tys. pacjentów.

Dopuszczenie dronedaronu do obrotu nastąpiło w zgodzie z realizowanym przez FDA programem REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) czyli strategią oceny i minimalizacji ryzyka, podwyższającą bezpieczeństwo przyjmowania leku.

Chodziło o to, by zapobiec stosowaniu leku u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub po hospitalizacji. Jak wykazało jedno z badań, u osób takich aż dwukrotnie wzrasta ryzyko zgonu.

Najnowsze ostrzeżenie ze strony FDA nastąpiło po tym, jak agencja otrzymała kilka raportów na temat uszkodzenia komórek wątroby i niewydolności narządu u pacjentów leczonych dronedaronem.

W dwóch przypadkach ostrej niewydolności (u kobiet ze średnią wieku 70 lat, przyjmujących lek od 4 do 6 miesięcy) zaszła konieczność wykonania przeszczepu.

Źródło: FDA
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH