AZ: nie ma dowodów na zwiększone ryzyko zakrzepów po szczepionce

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJ/Independent/Science Media Center   12-03-2021, 09:54

AZ: nie ma dowodów na zwiększone ryzyko zakrzepów po szczepionce Bilans stosunku korzyści do ryzyka nadal wypada na korzyść szczepionki AstraZeneca (fot. Pixabay)

Przedstawiciel AstraZeneca: firma zakończyła nowy przegląd bezpieczeństwa 10 mln pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę i nie ma dowodów na zwiększone ryzyko zatorowości płucnej lub zakrzepicy żył głębokich w żadnej określonej grupie wiekowej w jakimkolwiek kraju.

  • Nie ma dotychczas potwierdzonego związku między zakrzepami krwi a szczepionką AstraZeneca
  • Samo zachorowanie na Covid-19 jest bardzo silnie związane z krzepnięciem krwi
  • Bilans ryzyka i korzyści jest nadal bardzo korzystny dla szczepionki

Kilka europejskich państw wstrzymało szczepienia przeciw covid-19 preparatem AstraZeneca po informacjach o zgonach osób z powodu zaburzeń krzepnięcia i chorób spowodowanych zatorowością płucną. Osoby te przyjęły wcześniej szczepionkę, stąd pojawiło się podejrzenie, że iniekcja miała wpływ na ich stan.

Przerwali szczepienia zapobiegliwie
Dania i Norwegia tymczasowo wstrzymały swoje programy szczepień przeciwko koronawirusowi AstraZeneca po zgłoszeniach przypadków tworzenia się skrzepów krwi, w tym jednej śmierci.

Austria zaprzestała również stosowania partii dawek AstraZeneca, badając zgon z powodu zaburzeń krzepnięcia i chorobę spowodowaną zatorowością płucną. Dania zapowiedziała, że ​​zawiesi stosowanie szczepionki AstraZeneca na 14 dni po tym, jak 60. letnia kobieta, której podano szczepionkę AstraZeneca z tej samej partii, która była używana w Austrii, utworzyła skrzep krwi i zmarła.

Ale ruch ten został opisany przez duńskich urzędników jako "zapobiegawczy" i nie ma potwierdzonego związku między zakrzepami krwi a szczepionką. Wszelkie możliwe komplikacje prawdopodobnie wynikałyby z konkretnej partii, a nie wskazywałyby na szerszy problem - oceniono.

Co na to AstraZeneca?
W wielu krajach szczepionka nadal jest podawana, m.in. w Polsce, Szwecji, ale też w Kanadzie. Tamtejsze władze uznały, że "​​nic nie wskazuje na to, że szczepionka spowodowała opisywane zdarzenia oraz że dotychczas nie zgłoszono do Kanadyjskiej Agencji Zdrowia Publicznego (PHAC) żadnych działań niepożądanych związanych ze szczepionką AstraZeneca" - poinformował serwis globalnews.ca.

Rzecznik AstraZeneca w Kanadzie, Carlo Mastrangelo, powiedział również, że firma zakończyła nowy przegląd bezpieczeństwa 10 milionów pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę i nie ma dowodów na zwiększone ryzyko zatorowości płucnej lub zakrzepicy żył głębokich w żadnej określonej grupie wiekowej, płci, partii lub w jakimkolwiek kraju".

- W rzeczywistości obserwowana liczba tego typu zdarzeń jest znacznie niższa u osób zaszczepionych, niż można by się spodziewać w populacji ogólnej - dodał Mastrangelo.

Bilans korzyści do ryzyka
Zaczynają pojawiać się też pierwsze komentarze ekspertów. The Independent cytuje słowa Stephena Evansa, profesora farmakoepidemiologii w London School of Hygiene and Tropical Medicine, który ocenił zawieszenie akcji szczepień jako "bardzo ostrożne podejście oparte na pojedynczych raportach w Europie".

- Problem ze spontanicznymi zgłoszeniami podejrzewanych działań niepożądanych szczepionki polega na ogromnej trudności w odróżnieniu skutku przyczynowego od przypadku. Tym bardziej, gdy wiemy, że samo zachorowanie na Covid-19 jest bardzo silnie związane z krzepnięciem krwi i doszło do setek, jeśli nie wielu tysięcy zgonów spowodowanych krzepnięciem krwi w wyniku zachorowania na Covid-19. Pierwszą rzeczą do zrobienia jest absolutna pewność, że skrzepy nie miały innej przyczyny, w tym Covid-19 - dodał.

Uznał, że rozsądnym podejściem jest "zbadanie i upewnienie się, że stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny dla szczepionki". - Ponieważ nie mamy absolutnej pewności, że szczepionka mogła spowodować te zgony, bilans ryzyka i korzyści jest nadal bardzo korzystny dla szczepionki - przekonywał.

Co na to EMA?
Science Media Center przytacza z kolei opinię prof. Anthony'ego Harndena, wiceprzewodniczącego brytyjskiej Wspólnej Komisji ds. Szczepień i Szczepień:

- Bezpieczeństwo szczepionek jest niezwykle ważne. W Wielkiej Brytanii podano ponad 11 milionów dawek szczepionki Oxford-AZ, a wśród osób otrzymujących szczepionkę nie odnotowano nadmiernej liczby zgonów lub zakrzepów krwi. Opinia publiczna powinna mieć pewność, że obie szczepionki stosowane w brytyjskim programie szczepień są bezpieczne i wysoce skuteczne w zapobieganiu ciężkim chorobom, w tym zakrzepom krwi i zgonom wywołanym przez Covid.

10 marca wieczorem, po pierwszych informacji o zgonach w Austrii, Europejska Agencja Leków wydała komunikat, że jak dotąd nie ma dowodów na powiązanie szczepionki AstraZeneca z tymi przypadkami.

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH