Badanie: 5. dniowa terapia remdesivirem przynosi najlepsze efekty lecznicze

FARMAKOTERAPIA

Autor: fda.gov/ rynekaptek.pl   27-11-2020, 13:03

Badanie: 5. dniowa terapia remdesivirem przynosi najlepsze efekty lecznicze Badanie ACTT-1 było randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie zaślepionym, dwuramiennym badaniem z udziałem 1062 hospitalizowanych pacjentów z łagodnym, umiarkowanym i ciężkim COVID-19 (fot. Pixabay)

FDA odniosła się do badania SOLIDARITY, na podstawie którego WHO nie rekomenduje stosowania remdesiwiru (Veklury) u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19. Jak podkreśla Agencja, badania miały dać odpowiedź na inne pytania i zostały inaczej zaprojektowane.

W pierwszym przypadku chodziło o pacjentów z umiarkowanym COVID-19. Porównywano leczenie produktem Veklury przez pięć dni (n = 191) i leczenie produktem Veklury przez 10 dni (n = 193) w zestawieniu ze standardową opieką (n = 200), oceniając stan klinicznych chorych w 11 dniu badania.

Szanse na poprawę stanu pacjenta były statystycznie istotnie wyższe w grupie pięciodniowej otrzymującej Veklury w porównaniu z osobami otrzymującymi tylko standardową opiekę. W przypadku pacjentów leczonych 10 dni, odnosili oni korzyści z terapii, ale nie różniły się one istotnie statystycznie.

Drugie badanie dotyczyło pacjentów z ciężkim COVID-19, w którym porównano leczenie produktem Veklury przez pięć dni (n = 200) i przez 10 dni (n = 197). W tym przypadku oceniano stan chorych w 14 dniu badania.

Wykazało ono brak statystycznie istotnych różnic we wskaźnikach wyzdrowienia lub śmiertelności między tymi dwiema grupami.

Badanie miało dać odpowiedź na inne pytanie
FDA odniosła się również do badania SOLIDARITY wykonanego przez Światową Organizację Zdrowia, na podstawie którego WHO nie rekomenduje stosowania remdesiwiru u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19, niezależnie od stanu zaawansowania choroby.

Badanie SOLIDARITY to otwarte, randomizowane badanie sponsorowane przez WHO, porównujące różne interwencje badawcze i standardową opiekę z samym standardowym leczeniem u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19. Jednym z badanych leków był Veklury.

Jak zauważa FDA, pierwszorzędowym celem badania SOLIDARITY była ocena wpływu interwencji terapeutycznych na śmiertelność wewnątrzszpitalną. Podobnie jak omówione powyżej badanie ACTT-1, badanie SOLIDARITY nie wykazało statystycznie istotnej różnicy w śmiertelności między grupą pacjentów otrzymujących Veklury a chorymi otrzymującymi standardowe leczenie.

W ocenie amerykańskiej Agencji, oba badania kliniczne różniły się pod względem zaprojektowanego modelu badania i celów do osiągnięcia.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH