Bamlaniwimab plus etesewimab w leczeniu covid-19. Co zaleca FDA?

FARMAKOTERAPIA

Autor: AOTMiT/ rynekaptek.pl   01-03-2021, 16:03

Bamlaniwimab plus etesewimab w leczeniu covid-19. Co zaleca FDA? Amerykańska Agencja zajmująca się lekami wydała rekomendacje stosowania przeciwciał monolklonalnych w covid-19 (fot. Pixabay)

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wyraziła zgodę na podanie przeciwciał monoklonalnych u pacjentów z COVID-19. Wskazuje, w którym momencie zakażenia jest to możliwe, w jakiej dawce podawać leki oraz czy można je stosować u kobiet w ciąży i dzieci.

9 lutego 2021 r. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała pozwolenie na użycie w nagłych wypadkach(EUA) w celu udostępnienia przeciwciał monoklonalnych skierowanych przeciwko SARS-CoV-2 bamlanivimabu w dawce 700 mg i etesevimabu w dawce 1400 mg do leczenia pacjentów ambulatoryjnych z łagodnym lub umiarkowanym COVID-19, u których istnieje wysokie ryzyko progresji do ciężkiej choroby i/lub hospitalizacji.

Najnowsze wytyczne przekazane przez amerykański National Institutes of Health opublikowała Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT).

Panel ds. wytycznych dotyczących leczenia COVID-19 zaleca stosowanie bamlaniwimabu w dawce 700 mg plus etesewimab w dawce 1400 mg w leczeniu pacjentów ambulatoryjnych z łagodnym do umiarkowanego COVID-19, u których występuje wysokie ryzyko progresji klinicznej, zgodnie z kryteriami EUA (BIIa).

Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po uzyskaniu przez pacjenta dodatniego wyniku testu na obecność antygenu SARS CoV-2 lub testu amplifikacji kwasu nukleinowego i w ciągu 10 dni od wystąpienia objawów.

Uwaga na dawki
Należy zwrócić uwagę, że dopuszczona dawka bamlaniwimabu 700 mg plus etesewimab 1 400 mg jest niższa niż dawka podawana uczestnikom badania fazy 3, które dostarczyło danych klinicznych wspierających tę terapię. Dopuszczalna dawka została ekstrapolowana na podstawie danych wykazujących jej aktywność przeciwwirusową, a także na podstawie badań in vitro oraz modelowania farmakokinetycznego/farmakodynamicznego.

Panel odradza stosowanie bamlaniwimabu w dawce 700 mg oraz etesewimabu w dawce 1400 mg u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19, z wyjątkiem badań klinicznych. Należy jednak rozważyć zastosowanie tego połączenia u osób z łagodnym lub umiarkowanym COVID-19, którzy są hospitalizowani z innego powodu niż COVID-19, ale którzy poza tym spełniają kryteria EUA.

Biorąc pod uwagę możliwość ograniczonej podaży bamlaniwimabu plus etesevimabu, jak również wyzwania związane z dystrybucją i podawaniem leków, priorytetowo należy traktować pacjentów, u których występuje najwyższe ryzyko progresji COVID-19 na podstawie kryteriów EUA.

comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH