Będzie więcej API

FARMAKOTERAPIA

Autor: Pharmaceutical Business Review/rynekaptek.pl   06-04-2011, 14:58

Będzie więcej API Fot. Adobe Stock. Data Dodania: 16 grudnia 2022

Firma Suven Life Sciences z Indii uzyskała pozytywną opinię amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w zakresie produkcji surowców do wyrobu leków.

FDA przeprowadziła inspekcję w należącej do firmy wytwórni aktywnych substancji farmaceutycznych (API) zlokalizowanej w Indiach. W jej wyniku nie stwierdzono uchybień względem zasad Dobrej Praktyki Produkcyjnej (ang. Good Manufacturing Practice).

Suven Life Sciences jest realizatorem kontraktowych usług i badań, prowadzących do odkrywania i komercjalizacji nowych produktów farmaceutycznych.

Dzięki dotychczasowej działalności wspomnianej wytwórni firma ma skompletowaną dokumentację DMF dla 16 aktywnych substancji farmaceutycznych, uzyskała też jedną przyspieszoną rejestrację leku.  

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH