Czy szczepionki mRNA na covid-19 są bezpieczne u kobiet w ciąży?

FARMAKOTERAPIA

Autor: NEJM   11-05-2021, 12:19

Czy szczepionki mRNA na covid-19 są bezpieczne u kobiet w ciąży? Badacze przeanalizowali dane, by ocenić bezpieczeństwo stosowania szczepionek przeciw covid-19 u ciężarnych kobiet (fot. Pixabay)

Wstępne wyniki nie sygnalizują niebezpieczeństwa dla ciężarnych, które otrzymały szczepionki mRNA przeciw Covid-19. Jednak konieczne są dalsze obserwacje długoterminowe.

Grupa badaczy przeanalizowała dane, by ocenić bezpieczeństwo szczepień przeciwko covid-19 u ciężarnych kobiet. Wstępne wnioski z badania opublikowano w kwietniowym wydaniu NEJM (Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons).

Autorzy badania skorzystali z danych systemu  nadzoru „v-safe” oraz z Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), aby ocenić bezpieczeństwo szczepionek mRNA Covid-19 u kobiet w ciąży.

Badana grupa kobiet

Od 30 marca 2021 r. za pośrednictwem infolinii rejestru v-safe podjęto próbę skontaktowania się z 5230 kobietami, które do 28 lutego 2021 roku zostały zaszczepione jako ciężarne.

Po usunięciu osób, które nie spełniły kryteriów włączenia (np. brak kontaktu, odmowa udziału w badaniu), do badania włączono 3958 ciężarnych uczestniczek zaszczepionych między 14 grudniem 2020 roku a 28 lutym 2021 roku.

Kobiety były w wieku 16-54 lata, ale większość (98.8%) w wieku 25 - 44 lata. W czasie wywiadu żadna nie zgłosiła rozpoznania Covid-19 w czasie ciąży.

Kobiety były szczepione w różnych okresach ciąży: 92 uczestniczki (2,3%) w okresie przed poczęciem, 1132 (28,6%) w pierwszym trymestrze ciąży, 1714 (43,3%) w drugim trymestrze, oraz 1019 (25,7%) w trzecim trymestrze (w jednym przypadku brakowało informacji potrzebnych do określenia terminu szczepienia).

Wyniki badania

Na 827 ankietowanych kobiet, które zakończyły ciążę, u 712 (86,1%) zakończyła się ona urodzeniem żywym, u 104 (12,6%) nastąpiło poronienie samoistne, odnotowano jeden poród martwy (0,1%), a u 10 (1,2%) kobiet aborcję indukowaną lub ciąże pozamaciczne.

96 ze 104 poronień samoistnych (92,3%) wystąpiło przed 13 tygodniem ciąży, a 700 z 712 ciąż, które zakończyły się urodzeniem żywym (98,3%), dotyczyło osób, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki w trzecim trymestrze.

Wśród 724 żywych urodzeń, w tym 12 ciąż mnogich, odnotowano 60 porodów przedwczesnych i 16 przypadków urodzeń z wadami wrodzonymi. W czasie wywiadu nie zgłoszono żadnych zgonów noworodków.

Wśród uczestniczek z zakończonymi ciążami, które zgłosiły wady wrodzone, żadna nie otrzymała szczepionki Covid-19 w pierwszym trymestrze ciąży ani w okresie okołoporodowym i nie zaobserwowano żadnego konkretnego wzoru wad wrodzonych. Obliczone proporcje wyników ciąży i noworodków były podobne do przypadków opublikowanych w recenzowanej literaturze.

Najczęściej zgłaszane poronienia samoistne

W ramach systemu VAERS przeanalizowano 221 raportów dotyczących działań niepożądanych u kobiet ciężarnych zaszczepionych przeciwko Covid-19. 155 (70,1%) dotyczyło zdarzeń niepożądanych niezwiązanych z ciążą, a 66 (29,9%) dotyczyło zdarzeń niepożądanych specyficznych dla ciąży lub noworodka.

Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z ciążą były poronienia samoistne (46 przypadków: 37 w pierwszym trymestrze, 2 w drugim i 7, w których trymestr był nieznany lub niezgłoszony), po 3 zdarzenia: poronienie martwe, przedwczesne pęknięcie błon i krwawienie z pochwy.

VAERS to krajowy system zgłaszania niepożądanych zdarzeń związanych ze szczepieniami.

Wnioski autorów badania

"Chociaż nie można wyników tych badań bezpośrednio porównać, obliczone proporcje problemów z ciążą i porodem u osób zaszczepionych przeciwko Covid-19, były podobne do przypadków odnotowanych w badaniach z udziałem kobiet w ciąży, które przeprowadzono przed pandemią Covid-19" - oceniają autorzy badania.

Wstępne wyniki nie sygnalizują niebezpieczeństwa dla ciężarnych, które otrzymały szczepionki mRNA przeciw Covid-19. Jednak konieczne są dalsze obserwacje długoterminowe, w tym obserwacja dużej liczby kobiet zaszczepionych na wczesnych etapach ciąży.

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH